一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照平行组双中心试验，旨在评估基于凝结芽孢杆菌的产品对功能性肠道气体症状的影响。
摘要来源：BMC 胃肠病。 2009；9:85。 Epub 2009 年 11 月 18 日。PMID：19922649
摘要作者：Douglas S Kalman、Howard I Schwartz、Patricia Alvarez、Samantha Feldman、John C Pezzullo、Diane R Krieger
文章隶属关系：迈阿密研究协会，南迈阿密，佛罗里达州 33143，美国。 [电子邮件受保护]
摘要：背景：此随机双盲安慰剂对照双中心临床试验比较了益生菌膳食补充剂与安慰剂对成人餐后肠道症状的影响与气体相关的症状（腹痛、腹胀、胀气），但没有胃肠道 (GI) 诊断来解释这些症状。方法：纳入 61 名成年人（年龄 36.5 +/- 12.6 岁；身高 165.1 +/- 9.2 厘米；体重 75.4 +/- 17.3 公斤）并随机接受消化优势气体防御配方 - (GanedenBC30 凝结芽孢杆菌 GBI-30) ，6086）：n = 30；或安慰剂：n = 31。在四个星期的时间内，每两周对研究对象进行一次评估，使用经过验证的问卷和标准生化安全测试。感兴趣的结果标准包括使用产品 4 周后，胃肠道症状评定量表 (GSRS) 腹痛、腹胀、肠胃胀气以及消化不良评估 (SODA) 腹胀和胀气严重程度评分相对于基线的变化。结果：与安慰剂相比，益生菌组的受试者在 GSRS 腹痛分项评分 (p = 0.046) 和 GSRS 总分 (p = 0.048) 方面取得了显着改善，并且有明显改善趋势GSRS 腹胀子评分的证明 (p = 0.061)。强烈的安慰剂效应是显而易见的，这可以解释许多疗效变量在各组之间缺乏统计显着性差异。结论：总而言之，基于凝结芽孢杆菌的产品可有效改善有餐后肠气相关症状且无胃肠道诊断的成年人的生活质量并减少胃肠道症状。试验注册：ClinicalTrials.gov 标识符：NCT00881322。