CECT7263 对婴儿绞痛治疗的功效：一项开放标签、平行、随机、对照试验。
摘要来源：Benef Microbes。 2021 年 2 月 24 日；12(1):55-67。 Epub 2020 年 12 月 22 日。PMID：33350361
摘要作者：J A Maldonado-Lobón、R Blanco-Rojo、J Maldonado、M A Ali、M V Almazán、A Suanes-Cabello、E Callejón、R Jaldo、M R Benavídes、AM Negrillo、A Sañudo, C Rodríguez, O Bañuelos, J Fonollá, M Olivares,
文章所属：J A Maldonado-Lobón
摘要：婴儿肠绞痛是一种常见疾病，其特征是过度哭泣而没有有效的治疗方法可以治疗。我们的目的是评估 CECT7263 及其与 CECT5716 的组合与西甲硅油相比在减少绞痛婴儿每日哭泣时间方面的功效。在 150 名婴儿中进行了一项为期 28 天的多中心随机、开放标签、平行对照试验。根据罗马 III 标准诊断为绞痛并随机接受西甲硅油（80 mg/天；西甲硅油组）、CECT7263（2×10cfu/天，Bb 组）或 CECT5716 和 CECT7263 组合（每株 1×10cfu/天， Bb+Lf 组）。主要结果是每天哭泣的分钟数以及每日哭泣相对基线的减少百分比。根据治疗意向分析数据。所有治疗均显着减少干预结束时的每日哭泣时间（-time<0.001）。然而，Bb组的婴儿从研究第一周开始哭闹时间显着减少（<0.05），而Bb+Lf组和西甲硅油组从第二周开始哭闹时间显着减少（<0.05）。在干预期间，Bb 组每周哭泣分钟数相对基线的减少百分比显着高于西甲硅油组（第 1 周为 -40.3% vs -27.6%；第 2 周为 -59.2% 与 -43.2%）。周；3 周时为 -64.5%，3 周时为 -53.5%；3 周时为 -68%4 周时为 .5 与 -59.5%，<0.05)。此外，在 Bb 组中，婴儿夜间睡眠更好，父母报告干预结束时情绪更积极。研究中使用的所有产品都是安全且耐受性良好的。总之，母乳分离益生菌CECT7263是一种安全有效的治疗婴儿肠绞痛的药物，比参考处方药西甲硅油更早、更有效地发挥作用。