BB-12 亚种对婴儿肠绞痛的功效 - 一项随机、双盲、安慰剂对照研究。
摘要来源：Benef Microbes。 2021 年 11 月 16 日；12(6):531-540。 Epub 2021 年 9 月 22 日。PMID：34550055
摘要作者：K Chen、G 张、H Xie、L You、H Li、Y 张、C Du、S Xu、C Melsaether、S Yuan
文章所属单位：K Chen
摘要：为了评价服用 BB-12 亚种（BB-12）对母乳喂养婴儿肠绞痛的疗效，在成都进行了一项双盲、安慰剂对照随机研究。 2016年4月至2017年10月中国192名3个月以下足月婴儿，符合ROME III婴儿绞痛标准。经过 1 周的磨合后，婴儿被随机分配到不同的组每天接受 BB-12（1×10cfu/天）或安慰剂，持续 3 周。使用 24 小时结构化日记记录哭泣/烦躁时间。主要终点是哭闹和烦躁时间较基线减少≥50%的婴儿比例。使用修改后的 PedsQL2.0 家庭影响模块测量父母/照顾者健康相关的生活质量，并在基线和 21 天干预后从粪便样本中评估免疫生物标志物。在21天的干预后，补充BB-12的婴儿中每日哭泣/烦躁时间减少≥50%的婴儿百分比显着更高（<0.001）。与安慰剂组相比，BB-12 组的平均哭泣次数显着减少（分别为 10.0±3.0 至 5.0±1.87 vs 10.5±2.6 至 7.5±2.8）（<0.001），平均每日睡眠时间为与安慰剂组的婴儿相比，BB-12 组的婴儿从基线到干预结束时的婴儿死亡率显着增加 (60.7±104.0 vs 31.9±102.7 分钟/天，分别）（<0.001）。经过 21 天的干预后，BB-12 组的粪便中人类 β 防御素 2、cathelicidin、slgA、钙卫蛋白和丁酸盐水平显着高于安慰剂组。干预结束时，与安慰剂组相比，BB-12 组的父母/照顾者的身体、情感和社会功能评分显着更高（均<0.05）。补充 BB-12 可有效减少被诊断患有婴儿肠绞痛的婴儿的哭闹和烦躁。