Meriva®,一种卵磷脂化姜黄素输送系统,用于控制良性前列腺增生:一项试点产品评估注册研究。
摘要来源:Panminerva 医学。 2012 年 12 月;54(1 增补 4):17-22。 PMID:23241931
摘要作者:A Ledda、G Belcaro、M Dugall、R Luzzi、M Scoccianti、S Togni、G Appendino、G Ciammaichella
文章隶属关系:A Ledda
摘要:简介:本注册评估研究的目的是在有症状的 BPH 患者中,比较基于当前验证的标准治疗 [定义为最佳标准治疗 (BSM)] 的两种治疗计划,包括或不包括姜黄素(以 Meriva® 形式给药)作为进一步治疗呃补充辅助元素。使用国际前列腺症状评分(IPSS)评估体征和症状。对象、方法:该研究总共对 61 名对象进行。 33 名受试者(平均年龄 58.6;5.3)完成了调查,并接受 Meriva® 联合 BSM 治疗至少 24 周。单独使用 BSM 的对照组由 28 名年龄(58.4 岁;3.4)和病情严重程度相似的志愿者组成。纳入年龄范围为55-65岁。不存在其他临床或代谢问题。 Meriva® 的给药剂量为 2 片/天(2 x 500 mg Meriva®/天,相当于 2 x 100 mg 姜黄素/天),依从性值 >95%(根据使用的片剂数量评估)医疗建议。研究期间未使用其他药物或食品补充剂。
结果:所有 IPSS 分数(BSM 组中的流弱点分数除外)均得到改善(p<0.05 与包含相比)在两组中。 Meriva® 组的总体结果明显优于仅 BSM 组 (p<0.05)。没有记录到副作用。两组的生活质量均有所改善,但 Meriva® 组的生活质量明显更好 (p<0.01)。 Meriva® 组的泌尿道感染和尿路阻塞的临床和亚临床发作次数也显着减少 (p<0.01)。
评论:在 BPH 患者中,在标准治疗中添加 Meriva® 有助于减少疾病的体征和症状,而不会造成任何明显的额外副作用副作用。这一试点经验表明姜黄素具有潜在的新型临床应用潜力,旨在选择最合适的剂量和治疗时间长度以及更长治疗时间的可能性的进一步研究无疑将验证和优化 Meriva 的作用治疗前列腺增生症。