摘要标题：
脂质体姜黄素在健康人体中的安全性、耐受性和药代动力学。
摘要来源：Int J Clin Pharmacol Ther。 2015 年 1 月；53(1):54-65。 PMID：25500488
摘要作者：Angela Storka、Brigitta Vcelar、Uros Klickovic、Ghazaleh Gouya、Stefan Weisshaar、Stefan Aschauer、Gordon Bolger、Lawrence Helson、Michael Wolzt
文章隶属关系：Angela Storka
摘要：简介：实验研究表明，脂质体姜黄素可以减少胰腺癌和结直肠癌的肿瘤生长。在这项 I 期临床试验中，我们研究了健康受试者静脉注射脂质体姜黄素的药代动力学、安全性和耐受性。
材料和方法：包括 50 名男性和女性参与者在这项随机、安慰剂对照、双盲 I 期剂量递增研究中。受试者在 2 小时内静脉注射单剂量脂质体姜黄素（10 - 400 mg/m2；每组 n = 2 - 6）或安慰剂。
结果：检测到姜黄素及其代谢物四氢姜黄素（THC）的血浆浓度呈剂量依赖性增加。药物输注结束后，姜黄素和 THC 血浆浓度在 6 - 60 分钟内降至定量限以下。平均尿排泄量约为全身总清除率的 0.1%。脂质体姜黄素耐受性良好，但在剂量≥ 120 mg/m2 时观察到短暂的红细胞棘红细胞形成，并伴随平均细胞体积增加。
结论：短期静脉注射脂质体姜黄素似乎是安全的，剂量最高为 120 mg/m2。红细胞形态的变化可能代表发出毒性剂量限制信号。