对青黛有反应的难治性溃疡性结肠炎。
摘要来源：BMJ Open Gastroenterol。 2021 年 12 月；8(1)。 PMID：34969665
摘要作者：Julie P Saiki、Johan Ol Andreasson、Kevin V Grimes、Lyn R Frumkin、Elvi Sanjines、Matthew G Davidson、K T Park、Berkeley Limketkai
文章隶属关系：Julie P Saiki
摘要：背景：靛蓝（IN）是一种草药，已用于治疗溃疡性结肠炎，其作用机制尚不清楚。其主要成分靛蓝和靛玉红是芳基烃受体 (AhR) 的配体。我们评估了患者口服 IN 的安全性、有效性和结肠 AhR 活性治疗难治性溃疡性结肠炎。在小鼠结肠炎模型中使用 AhR 拮抗剂进一步评估了 AhR 在 IN 益处中的作用。
方法：此开放-标签、剂量递增研究连续治疗 11 名溃疡性结肠炎患者，服用 IN 500 mg/天或 1.5 g/天，持续 8 周，然后是 4 周的非治疗期。主要疗效终点是第 8 周时的临床反应，通过 Mayo 总评分进行评估。次要终点包括临床缓解、溃疡性结肠炎内镜严重程度指数、生活质量以及通过细胞色素 P450 1A1 (CYP1A1) RNA 表达测量的结肠 AhR 活性。
结果：11 名患者中的 10 名 (91%)，其中 8/9 (89%) 患有中度至重度疾病，取得了临床缓解。这10名患者中，全部5-氨基水杨酸治疗失败，8名患者患有肿瘤坏死因子（TNF）-α一种抑制剂，以及 6 名患者使用 TNF-α 抑制剂和维多珠单抗。五名患者依赖皮质类固醇。在所有五名被建议进行结肠切除术的患者中观察到了临床反应。三名患者获得临床缓解。所有患者的内窥镜严重程度和生活质量均得到改善。治疗完成四个星期后，六名患者的部分梅奥评分恶化。研究完成后，四名患者进展为结肠切除术。在接受评估的 6 名患者中，第 8 周时结肠 CYP1A1 RNA 表达增加了 12 557 倍。没有患者因不良事件而中断 IN。在小鼠结肠炎模型中同时服用 3-甲氧基-4-硝基黄酮（一种 AhR 拮抗剂）会消除 IN 的益处。
结论：IN 是治疗难治性溃疡性结肠炎患者的一种潜在有效疗法。这一好处可能是通过 AhR 激活实现的。
试用注册号：NCT02442960。