一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,研究红景天根标准化提取物 shr-5 治疗压力相关性疲劳的受试者。
摘要资料来源:Planta Med。 2009 年 2 月;75(2):105-12。 Epub 2008 年 11 月 18 日。PMID:19016404
摘要作者:Erik M Olsson、Bo von Schéele、Alexander G Panossian
摘要:该研究的目的是评估标准化提取物的功效红景天 (Rhodiola Rosea L.) 根的 SHR-5 用于治疗患有压力相关疲劳的个体。 III 期临床试验采用平行组随机、双盲、安慰剂对照研究的形式。参与者,年龄在 20 至 55 岁之间的男性和女性,是根据瑞典国家健康和福利委员会的疲劳综合症诊断标准选择的。共60个受试者被随机分为两组,其中一组 (N = 30) 每天接受四片 SHR-5 提取物(576 毫克提取物/天),而第二组 (N = 30) 每天接受四片安慰剂。提取物对生活质量(SF-36 问卷)、疲劳症状(Pines 倦怠量表)、抑郁(蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表 - MADRS)、注意力(康纳斯计算机化连续性能测试 II - CCPT II)的影响),并在用药第 1 天和用药 28 天后评估唾液皮质醇对觉醒的反应。通过组内方差分析来分析数据。没有报告可归因于提取物的严重副作用。治疗后两组的 Pines 倦怠量表、心理健康 (SF-36) 和 MADRS 以及几个 CCPT II 注意力指数(即遗漏、佣金和 Hit RT SE)均观察到显着改善(安慰剂效应)。然而,当对两组进行比较时,发现与安慰剂相比,SHR-5 提取物在 Pines 倦怠量表和 CCPT II 指数遗漏、Hit RT SE 和变异性方面进行了观察。与对照组相比,治疗组治疗前与治疗后皮质醇对觉醒压力的反应显着不同。结论是,重复服用R. ROSEA提取物SHR-5可发挥抗疲劳作用,提高疲劳综合征倦怠患者的精神表现,特别是集中注意力的能力,并降低皮质醇对觉醒压力的反应。