在随机、双盲、安慰剂对照试验中评估红参油 (RXGIN) 对患有下尿路症状的男性的安全性和有效性。
摘要资料来源：世界男性健康杂志。 2024 年 1 月；42(1):229-236。 Epub 2023 年 8 月 29 日。PMID：37652660
摘要作者：Dongho Shin、Byung Il Yoon、Seokhwan Bang、Woong Jin Bae、U-Syn Ha、Soomin Kim、Junjie Piao、Jong Han Kim、Gi-Bang Koo、Kyung-Hwa Jeon、Tae Hyung Kim、Sae Woong Kim
文章隶属关系：Dongho Shin
摘要：目的：本研究的目的是评估红参油 (RXGIN) 对患有下尿路症状的男性的功效和安全性。
材料和方法：2020 年 4 月至 2020 年 12 月期间招募了年龄在 40 岁至 75 岁之间、国际前列腺症状总评分 (IPSS) 为 8 至 19 分的男性。受试者被随机分配到RXGIN 组或对照组以 1:1 的比例进行治疗，每天接受 RXGIN 或安慰剂治疗，持续 12 周。对于主要结局，分析了 6 周和 12 周时 IPSS 评分相对于基线的变化。次要结局是与基线相比，第 6 周和第 12 周时国际勃起功能指数 (IIEF)、最大尿流率和排尿后残余量的变化。另外还进行了尿液分析和血液检测以进行安全性评估。
结果：总共 88 名受试者（RXGIN 组，46 名） ; 对照组，42）完成了研究。 IPSS 和 IPSS 总分（残余尿感、尿频、间歇性、尿急、尿流弱、用力、夜尿和尿频）与对照组相比，RXGIN 组在第 6 周和第 12 周时的生活质量）显着改善。 RXGIN 组在第 6 周和第 12 周的总 IIEF 和性欲分别显着改善，但在血清睾酮或二氢睾酮水平。第12周时血清前列腺特异性抗原显着下降。RXGIN组未观察到导致研究药物停药的严重不良事件。
结论：红参油（RXGIN）似乎可以安全有效地改善男性下尿路症状，还可以改善性功能的某些方面。