一项大剂量补充维生素 C 和 E、β 胡萝卜素和锌治疗年龄相关性黄斑变性和视力丧失的随机、安慰剂对照临床试验：AREDS 报告编号 11。 8.
摘要来源：Arch Ophamol。 2001 年 10 月；119(10)：1417-36。 PMID：11594942
摘要作者：[未列出作者]
摘要：背景：观察和实验数据表明，抗氧化剂和/或锌补充剂可能会延缓年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的进展）和视力丧失。目的：评估高剂量维生素 C 和 E、β 胡萝卜素和锌补充剂对 AMD 进展和视力的影响。设计：年龄相关眼病研究是一项 11 中心双盲临床试验，招募了患有广泛小玻璃膜疣、中度玻璃膜疣、大玻璃膜疣、非中心性地理萎缩的参与者参加 AMD 试验hy，或 1 只或双眼色素异常，或晚期 AMD 或 1 只眼睛因 AMD 导致视力丧失。至少 1 只眼睛的最佳矫正视力为 20/32 或更高。参与者被随机分配接受每日口服片剂，其中含有：(1) 抗氧化剂（维生素 C，500 毫克；维生素 E，400 IU；和 β 胡萝卜素，15 毫克）； (2) 锌，80毫克，以氧化锌计；铜，2毫克，以氧化铜计； (3)抗氧化剂加锌；或（4）安慰剂。主要观察指标：(1) 晚期 AMD 进展或治疗的照片评估，(2) 视力较基线至少中度下降（> 或 = 15 个字母）。主要分析使用重复测量逻辑回归，显着性水平为 01，未针对协变量进行调整。血清水平测量、病史和死亡率用于安全监测。结果：3640 名年龄在 55-80 岁之间的研究参与者的平均随访时间为 6.3 年，其中 2.4% 失访。与安慰剂的比较显示抗氧化剂加锌可显着降低发展为晚期 AMD 的几率（优势比 [OR]，0.72；99% 置信区间 [CI]，0.52-0.98）。单独使用锌和单独使用抗氧化剂的 OR 分别为 0.75 (99% CI, 0.55-1.03) 和 0.80 (99% CI, 0.59-1.09)。患有广泛性小玻璃膜疣、非广泛性中型玻璃膜疣或色素异常的参与者 5 年进展为晚期 AMD 的可能性仅为 1.3%。当排除这 1063 名参与者时，赔率降低估计值增加（抗氧化剂加锌：OR，0.66；99% CI，0.47-0.91；锌：OR，0.71；99% CI，0.52-0.99；抗氧化剂：OR，0.76；99% CI，0.47-0.91） ，0.55-1.05）。锌和抗氧化剂加上锌都显着降低了这一高风险人群患晚期 AMD 的几率。唯一具有统计学意义的至少中度视力丧失率下降发生在接受抗氧化剂加锌治疗的人群中（OR，0.73；99% CI，0.54-0.99）。无统计任何制剂都会产生显着的严重副作用。结论：55 岁以上的人应该进行散瞳检查，以确定他们患晚期 AMD 的风险。患有广泛的中等尺寸玻璃膜疣、至少 1 个大玻璃膜疣、一只或两只眼睛出现非中心性地理萎缩、或一只眼睛患有晚期 AMD 或因 AMD 导致视力丧失，并且没有吸烟等禁忌症的患者，应考虑服用抗氧化剂补充剂锌，例如本研究中使用的锌。