叶黄素在接受维生素 A 治疗的色素性视网膜炎患者中的临床试验。
摘要来源：Arch Ophasemol。 2010 年 4 月；128(4)：403-11。 PMID：20385935
摘要作者：艾略特·L·伯森、伯纳德·罗斯纳、迈克尔·A·桑德伯格、卡罗尔·威格尔-迪弗兰科、罗伯特·J·布罗克赫斯特、K·C·海耶斯、伊丽莎白·J·约翰逊、艾伦·J·安德森、克里斯·A·约翰逊、亚历山大·R·高迪奥、沃尔特·C·威利特，Ernst J Schaefer
文章归属：伯曼-冈德视网膜变性研究实验室，哈佛医学院，马萨诸塞州眼耳医院，波士顿，MA 02114，美国。
摘要：目的：确定补充叶黄素是否会减缓接受维生素 A 治疗的色素性视网膜炎患者的视功能下降。设计：对 225 名年龄 18 至 60 岁的非吸烟患者进行随机、对照、双盲试验，每 4 年进行一次评估。患者每天服用 12 毫克叶黄素或对照片剂。所有患者均每天服用 15,000 IU 维生素 A 棕榈酸酯。随机化考虑了遗传类型和基线血清叶黄素水平。主要结果指标：主要结果是汉弗莱现场分析仪 (HFA) 30-2 项目的总分；预先指定的次要结局是 60-4 计划以及 30-2 和 60-4 计划组合的总分、30 Hz 视网膜电图振幅以及早期治疗糖尿病视网膜病变研究敏锐度。结果：在 HFA 30-2 计划的 4 年时间间隔内，叶黄素加维生素 A 组和对照组加维生素 A 组之间的下降速度没有显着差异。对于 HFA 60-4 计划，叶黄素加维生素 A 组的平均敏感性丧失率有所下降 (P = .05)。在随访时血清叶黄素水平最高或黄斑色素光密度增加最高的患者中，60-4 计划的平均下降速度较慢（分别为 P = .01 和 P = .006）。那些黄斑色素光密度增加最多的人的 HFA 30-2 和 60-4 组合场敏感性下降也最慢 (P = .005)。没有观察到叶黄素补充剂的明显毒性作用。结论：每天补充 12 毫克叶黄素可减缓患有色素性视网膜炎并服用维生素 A 的不吸烟成人的中周边视野丧失。临床实践中的应用数据支持使用 12 毫克/天叶黄素来减缓中周边视野丧失患有色素性视网膜炎且服用维生素 A 的不吸烟成人。试验注册：ClinicalTrials.gov 标识符：NCT00346333。