Daflon 500 mg 与腿部静脉溃疡：荟萃分析的新结果。
摘要来源：血管学。 2005 年 9 月至 10 月；56 增刊 1：S33-9。 PMID：16193225
摘要作者：Philip Coleridge Smith
摘要：本研究的目的是评估口服 Daflon 500 mg（微粉化纯化黄酮类成分 [MPFF]）对腿部溃疡愈合。本研究是对使用 Daflon 500 mg 作为常规治疗辅助药物的随机前瞻性研究进行的荟萃分析。搜索医学文献数据库和制造商记录以查找相关的临床试验。确定了五项前瞻性、随机、对照研究，其中 1996 年至 2001 年间治疗了 723 名静脉性溃疡患者。将 Daflon 500 mg 每日 2 片之外的常规治疗（压迫和局部护理）与常规治疗进行比较两项研究中采用离子治疗加安慰剂（n = 309），三项研究中采用单独常规治疗（n = 414）。主要终点是 6 个月时溃疡完全愈合。结果表示为治愈相对风险 (RRR) 的降低，置信区间 (CI) 为 95%。由于在本病例中，期望的治疗效果是增加溃疡愈合，因此 RRR 应该为正，表明辅助 Daflon 500 mg 比单独使用常规疗法有益处。 1 类错误设置为 5%。 6 个月时，接受 Daflon 500 mg 辅助治疗的患者的溃疡愈合机会比单独接受常规治疗的患者高 32%（RRR，32%；95% CI，3% 至 70%）。这种差异从第 2 个月就出现了（RRR，44%；95% CI，7% 至 94%），并且与较短的愈合时间相关（16 周 vs 21 周；p = 0.0034）。 Daflon 500 mg 对面积在 5 至 10 cm2 之间的溃疡亚组有益处（RRR，40%；95% CI，6% 至 87%），以及溃疡持续时间为 6 至 12 个月的患者（RRR，44%；95% CI，6% 至 97%）。这些结果证实 Daflon 500 mg 治疗可加速静脉溃疡愈合。 Daflon 500 mg 可能是治疗大而长期的溃疡的常规疗法的有用辅助药物，这些溃疡可能会缓慢愈合。