含透明质酸乳膏治疗慢性、静脉或混合源腿部溃疡的功效和安全性：一项前瞻性、多中心随机对照试验。
摘要来源：<伤口。 2021 年 11 月；33(11):285-289。 Epub 2021 年 10 月 5 日。PMID：35025757
摘要作者：Jacek Mikosinski、Anna Di Landro、Karolina Kasztalska-Kazmierczak、Emilie Soriano、Carol Caverzasio、Daniela Binelli、Bruno Falissard、Olivier Dereure
文章隶属关系：Jacek Mikosinski
摘要：简介：含透明质酸 (HA) 配方的局部应用，基于透明质酸 (HA) 的复杂而重要的作用HA 在伤口愈合过程的各个阶段通常与标准疗法一起使用，以促进慢性伤口更快愈合。然而，指导临床决策使用局部 HA 的证据血管性腿部溃疡的愈合有限。
目的：本研究比较了局部应用透明质酸的功效和安全性酸性乳膏与中性比较剂（不含 HA 的相同乳膏）在治疗血管源性慢性腿部溃疡受试者中的比较。
材料和方法： 这是一项前瞻性、多中心双盲随机对照试验。 168 名患有静脉性或混合性（静脉和动脉）起源的慢性腿部溃疡的受试者被随机接受局部应用 0.2% HA 霜或中性对照霜，最长 20 周。主要疗效终点是溃疡完全愈合（在 20 周或之前集中评估伤口区域 100% 上皮化，并在 3 周后确认）。在两组中，局部治疗均与标准治疗（溃疡清洁和优化补偿）相关联。
结果：集中评估 3 周后确认的目标溃疡完全愈合的受试者比例HA 霜组 (31.3%) 的（主要疗效终点）显着高于中性霜组 (14.8%；P =.009)。根据研究方案，完整分析的结果以及研究者评估的结果与主要结果一致。当受试者根据基线溃疡大小（≤20 cm2 或>20 cm2）进行分层时，无论局部治疗如何，均未观察到治疗效果存在显着差异。治疗之间的安全性和耐受性相当。
结论：用 HA 治疗患有静脉性或混合性起源的慢性腿部溃疡的受试者乳膏安全、耐受性良好，并且比中性比较乳膏具有更高的治愈率。