在管理护理环境中接种第一剂 MMRV 疫苗后发生热性惊厥的观察性安全性研究。
摘要来源：疫苗。 2009 年 7 月 23 日；27(34)：4656-61。 Epub 2009 年 6 月 9 日。PMID：19520201
摘要作者：Steven J Jacobsen、Bradley K Ackerson、Lina S Sy、Trung N Tran、Tonia L Jones、Janis F Yao、Fagen Xie、T Craig Cheetham、Patricia Saddier
文章隶属机构：南加州凯撒医疗机构研究与评估部，Pasadena, CA 91101, USA。 [email protected]
摘要：背景：组合麻疹、腮腺炎、风疹、水痘活疫苗（MMRV，默克公司，美国）最近在美国获得许可。预许可临床试验数据显示，第 5-12 天发烧明显增加接种 MMRV 疫苗后与单独接种疫苗 (MMR+V) 相比。这项获得许可后的回顾性队列研究旨在评估 MMRV 后热性惊厥的发生率。方法：本研究纳入了 2006 年 2 月至 2007 年 6 月在管理医疗组织中接受第一剂 MMRV 的 12 至 60 个月的儿童。受试者在年龄、性别和接种日期方面与 2003 年 11 月至 2006 年 1 月 MMRV 许可之前同时接受 MMR+V 的儿童进行了最佳匹配。潜在的热性惊厥病例是通过管理数据确定的，并由专家小组根据预先指定的标准进行裁决。结果：在接种疫苗后 30 天内，MMRV 组和 MMR+V 组的 31,298 名儿童中分别有 128 例和 94 例潜在惊厥病例。经查阅现有病历和判断，确诊热性惊厥的病例有 84 例、44 例（1.41/1000）和 40 例（1.28/1000）。0）分别在 MMRV 和 MMR+V 队列中（RR=1.10，95% CI=0.72，1.69）。在接种疫苗后的第 5-12 天（预先指定的关注期）中，相应的数字为 22（0.70/1000）和 10（0.32/1000）（RR=2.20，95% CI=1.04，4.65）。结论：这些数据表明，与在同一次就诊期间单独接种 MMR+V 相比，接种 MMRV 疫苗后 5-12 天发生热性惊厥的风险增加，临床试验中接种后发热和皮疹也增加。虽然没有证据表明接种疫苗后整个月的风险有所增加，但应传达该时间段内风险升高的情况，并需要与联合疫苗的潜在益处进行平衡。