tadenan(非洲臀果木提取物)治疗良性前列腺增生 (BPH) 的功效和可接受性:中欧的多中心试验。
摘要来源:当前医学研究意见。 1998;14(3):127-39。 PMID:9787978
摘要作者:J Breza、O Dzurny、A Borowka、T Hanus、R Petrik、G Blane、H Chadha-Boreham
摘要:非洲臀果木提取物以 Tadenan 形式提供许多国家,包括中欧和东欧国家,用于治疗轻度至中度 BPH。其功效和可接受性已在大量针对大量人群的开放和安慰剂对照研究中得到证实。目前开放的三中心疗效和安全性研究是根据捷克、斯洛伐克共和国和波兰泌尿外科诊所的共同方案进行的,目的是确认非洲臀果木在条件下的治疗效果使用国际前列腺症状评分 (IPSS) 和流量测量评估进行日常实践。年龄在50-75岁且符合选择标准(包括IPSS≥12、生活质量(QoL)评分≥3、最大尿流量≤15ml/s)的男性首先进行检查,然后召回两周后未提供任何治疗(冲洗和稳定性检查)。如果仍然符合要求,他们此时将接受为期两个月的非洲臀果木提取物治疗,每次 50 毫克,每天两次。随后又进行了一个月的不治疗,目的是评估前两个月服用非洲臀果木期间观察到的任何效果的持续性。研究的主要功效参数是 IPSS;其他功效参数包括使用非洲臀果木治疗 1 个月和 2 个月后的生活质量、夜间频率、最大尿流量、平均尿流量、排尿后残余量和前列腺体积。d 停止治疗后1个月。共有 85 名患者均匀分布在三个中心之间,并完成了整个研究。纳入时,他们的平均 IPSS 为 16.17,生活质量为 3.60,夜尿次数为每晚 2.6 次。两个月的治疗期后,主观评分、IPSS 和 QoL 的变化具有高度统计显着性,平均改善分别为 40% 和 31%。夜间活动频率减少了 32%,平均减少量再次具有高度统计显着性。平均最大尿流量、平均尿流量和尿量也有统计学上的显着改善,但排尿后量的适度改善并未达到统计学显着性。这些改善超过了早期研究中使用安慰剂观察到的改善,并且在不治疗一个月后仍保持不变,表明临床有用活性的有趣持续性。前列腺体积和性生活质量自始至终保持不变。没有治疗观察到与tment相关的不良反应。总之,在日常实践条件下,非洲臀果木提取物可显着改善 IPSS 和尿流测定参数。这些积极影响伴随着非常令人满意的安全性,总体结果是生活质量显着改善。