针对复发性单纯性膀胱炎女性预防性使用蔓越莓的随机、安慰剂对照、双盲研究。
摘要来源：World J Urol。 2024 年 1 月 12 日；42(1):27。 Epub 2024 年 1 月 12 日。PMID：38214795
摘要作者：Eleftherios Tsiakoulias、Stavros Gravas、Christos Hadjichristodoulou、Katerina G Oikonomou、Maria Kyritsi、Katerina Dadouli、Alexia Matziri、Konstantina Kola、Evangelia Vacthsioli、Marianna Tsiakoulia、Michaela Gianniou、Vassilios Tzortzis
文章隶属关系：Eleftherios Tsiakoulias
摘要：背景：Τhe 粘附 p-菌毛大肠杆菌 (E美国蔓越莓中含有的原花青素 (PAC) 可以预防大肠杆菌）转化为尿路上皮细胞，从而导致复发性尿路感染 (rUTI)。
目的：该临床试验的目的是评估有 rUTI 病史的女性每天预防性使用高剂量 PAC 的临床效用。
材料和方法：172 名有 rUTI 病史的成年女性（定义为 6 个月内 ≥ 2 例或 12 个月内 ≥ 3 例）被纳入并随机分组两组接受 Cysticclean™240 毫克或安慰剂，为期 12 个月。在初次和每季度研究访视时收集尿液样本、阴道和直肠拭子。主要研究终点是尿路感染 (UTI) 数量和生活质量 (QoL) 变化，通过 36 项简短调查 (SF-36) 问卷进行评估。
结果：这项随机、安慰剂对照、双盲临床试验最终对 160 名中位年龄 40 岁（范围 19-82）的成年女性进行了分析。为了响应干预措施，尿路感染的发生率显着降低（发病率比 IRR 0.49，p< 0.001），生活质量略有改善。阴道拭子（IRR 0.71，p 值 < 0.001）和直肠拭子（IRR 0.87，p 值 < 0.001）中检测到的大肠杆菌分离株数量也显着减少。没有不良事件报告。
结论：每日使用 Cysticclean™ 240 毫克与尿路感染和尿路感染的减少有关与安慰剂治疗相比，无尿路感染生存期延长，支持其在该患者群体中作为预防用药。
试验注册：Clinicaltrials.gov，标识符 NCT03032003。