使用卡格列净(一种钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂)治疗 2 型糖尿病女性的外阴阴道症状和念珠菌定植的评估。
摘要来源:Curr Med Res Opin 。 2012 年 7 月;28(7):1173-8。 Epub 2012 年 6 月 14 日。PMID:22632452
摘要作者:Paul Nyirjesy、Yue Zhu、Kirk Ways、Keith Usiskin
文章所属单位:Department of Obstetrics and Gynecology, Drexel University College of Medicine, Philadelphia, PA 19102 ,美国。 [电子邮件受保护]
摘要:背景/目标:患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的女性阴道念珠菌定植的风险增加,可能是因为糖尿。钠葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2) 抑制剂正在开发用于治疗 T2DM,通过增加尿葡萄糖排泄来改善血糖控制。在接受 SGLT2 抑制剂卡格列净治疗的 T2DM 女性患者中评估阴道念珠菌定植和症状性外阴阴道不良事件 (VVAE)。
方法: 在一项双盲研究中,患有 T2DM 且二甲双胍血糖控制不足的受试者被随机分配至安慰剂组;卡格列净 50、100、200、300mg 每日或 300mg 每日两次;或西格列汀每天 100mg,持续 12 周。在基线和第 12 周以及试验期间是否出现与外阴阴道念珠菌病一致的症状时,从 198 名女性受试者中采集阴道拭子进行念珠菌培养。
结果: 基线时,23/198 (12%) 女性阴道培养念珠菌呈阳性(光滑念珠菌:14;白色念珠菌:5;其他:4),年龄≤55 岁的女性念珠菌增加风险(比值比 [OR],3.5;95% 置信区间 [CI],1.1-10.7)。在基线培养阴性的受试者中,31% 的卡格列净受试者和 14% 的安慰剂/西他列汀受试者在第 12 周时转为阳性(OR,2.8;95% CI,卡格列净与安慰剂/西他列汀对比,1.0-7.3)。两名安慰剂/西格列汀受试者 (3%) 和 16 名卡格列净受试者 (10%) 经历了 VVAE。基线时念珠菌阴道培养呈阳性是 VVAE 的危险因素(OR,9.1;95% CI,2.4-34.0)。在 VVAE 时进行阴道培养的卡格列净组中所有 9/9 受试者的念珠菌属阳性。大多数 VVAE 均经过抗真菌治疗并在不中断研究药物的情况下得到缓解;没有一个导致中止。研究的局限性包括样本量小、持续时间短以及未在所有患有 VVAE 的女性中获得培养物。
结论:卡格列净治疗效果良好与 Candid 阴道定植增加有关一个物种,并且在患有 T2DM 的女性中存在 VVAE。