狭花天竺葵制剂对普通感冒患者的疗效：一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
摘要来源：探索（纽约）。 2007 年 11 月至 12 月；3(6):573-84。 PMID：18005909
摘要作者：Viktor G Lizogub、David S Riley、Marianne Heger
摘要：背景：普通感冒是一种病毒感染，症状包括打喷嚏、喉咙痛和跑步等鼻子。它是世界上最流行的疾病之一，虽然通常由鼻病毒引起，但经常不必要地开出抗生素。因此，评估草药等替代疗法至关重要，其功效和安全性已通过药理学和临床研究证明。目的：本研究的目的是评价一种液体草药制剂的功效。狭花天竺葵与安慰剂在成人普通感冒患者中的比较。设计：该研究被设计为多中心、前瞻性、随机、双盲、平行组、安慰剂对照 III 期临床试验，采用适应性组序贯设计。地点：该研究在医院附属的八个门诊部进行。患者：103 名男性和女性成年患者，患有至少两种主要症状和一种轻微症状，或具有一种主要症状和三种轻微感冒症状（最高症状评分为 40 分），就诊 24 至 48 小时，并提供知情同意书随机接受 30 滴（1.5 mL）液体草药制剂 EP 或安慰剂，每天 3 次。干预：患者接受最长 10 天的随机治疗。测量：主要结果标准是第一天到第五天感冒强度评分（CIS）的症状强度差异（SSID）之和。独联体包括以下10种感冒症状：鼻流涕、喉咙痛、鼻塞、打喷嚏、喉咙沙哑、声音嘶哑、咳嗽、头痛、肌肉酸痛和发烧。结果：从基线到第五天，EP 组的平均 SSID 改善了 14.6 +/- 5.3 点，而安慰剂组则改善了 7.6 +/- 7.5 点。这种差异具有统计学意义（P <.0001）。 EP 和安慰剂治疗患者的平均 CIS 分别降低了 10.4 +/- 3.0 点和 5.6 +/- 4.3 点。 10 天后，EP 组与安慰剂组的临床治愈率分别为 78.8% 和 31.4%（CIS 等于零分或除最多一种感冒症状外所有症状完全缓解；P <.0001）。 EP 治疗组的平均无法工作时间（6.9 +/- 1.8 天）显着低于安慰剂组（8.2 +/- 2.1 天；P = .0003）。治疗结果（疾病完全康复率或重大改善率[综合医学结果量表]）在 EP t 中得到更好的评估第五天，研究者和患者的治疗组与安慰剂组相比（P <.0001）。 EP组和安慰剂组分别有103名患者中的3名（2.9%）、52名患者中的2名（3.8%）和51名患者中的1名（2.0%）发生不良事件。所有不良事件均被评估为不严重。治疗结束时，积极治疗组的所有患者（100%）均认为 EP 的主观耐受性良好或非常好。结论：EP 是治疗普通感冒的有效方法。与安慰剂相比，它显着降低了症状的严重程度并缩短了普通感冒的持续时间。该草药具有良好的耐受性。