背景：婴儿绞痛的发病机理的定义很低。肠道菌群似乎参与其中，支持益生菌的潜在治疗作用。目的：评估婴儿在与益生菌双歧杆菌动物亚基的28天后，每天平均哭泣持续时间降低≥50％的婴儿率。乳酸BB-12（BB-12）。次要结果是每天哭泣的发作，睡眠时间，排便数量和粪便一致性。方法：对其他健康的母乳喂养婴儿的随机对照试验（RCT）随机分配给婴儿绞痛，以接受BB-12（1×10 cfu/day）或安慰剂28天。评估了肠道微生物群结构和丁酸酯，β-德防御素-2（HBD-2），cathelicidin（LL-37），分泌IgA（SIGA）和粪便钙钙蛋白钙钙蛋白原菌水平。结果：八十个婴儿是随机分配的，40/组。从第2周结束开始，用BB-12治疗的婴儿平均每天哭泣持续时间降低的婴儿率较高。停止治疗时没有婴儿复发。两组的平均哭泣发作数量均下降，但在BB-12组中的影响更高（-4.7±3.4 vs -2.3±2.2，p <0.05）。两组的平均每日粪便频率均下降，但BB-12组的效果明显更高。两组之间的粪便一致性相似。在BB-12组中观察到了双歧杆菌丰度的增加（与哭泣的时间缩短显着相关），丁酸酯和HBD-2，LL-37，SIGA水平与粪钙钙蛋白酶降低相关。结论：补充BB-12可有效地管理婴儿绞痛。该作用可能来自与肠道菌群结构和功能的调节有关的免疫和非免疫机制。