使用家用光生物调制激光疗法治疗患有严重并发症的虚弱人群的糖尿病足溃疡：一项双盲、随机、假对照试点临床研究。
摘要来源：激光医学科学。 2021 年 5 月 29 日。Epub 2021 年 5 月 29 日。PMID：34052927
摘要作者：Amir Haze、Lilach Gavish、Ofer Elishoov、Dorit Shorka、Tamir Tsohar、Yechiel N Gellman、Meir Liebergall
文章隶属关系：Amir Haze
摘要：目的：评估家用光生物调节（PBM）装置治疗糖尿病的安全性和有效性患有严重合并症的虚弱人群中的足部溃疡 (DFU)。
方法：前瞻性、随机、双盲、假手术对照试点研究。患者（年龄 = 63 ± 11岁，男：女13:7) 患有 2 型胰岛素依赖型糖尿病、神经病变、外周动脉疾病、显着合并症和大骨髓炎相关 DFU（德克萨斯大学等级 ≥ III）被随机分为接受活性治疗 (n = 10) 或假治疗 (n = 10) 组n = 10) 除标准护理外，每天在家进行 PBM 治疗（脉冲近红外 808 nm Ga-Al-As 激光，250 mW，8.8 J/cm），持续长达 12 周。主要结果是伤口尺寸减小百分比。其次是不良事件。
结果：根据现有数据，与 PBM 治疗组相比，PBM 治疗组的减少百分比显着更高假手术（面积 [cm]，基线与终点：PBM 10[20.3] cmvs 0.2[2.4] cm；假手术，7.9 [12.0] cmvs 4.6 [13.8] cm，通过 Mann-Whitney U 检验 p = 0.018）。 10 名接受 PBM 治疗的患者中有 7 名出现伤口闭合 > 90%，但 10 名假手术患者中只有 1 名出现这种情况 (p = 0.006)。没有观察到不良的设备影响。
结论：Pho除了标准护理之外，在家进行生物调节可能对治疗患有合并症的体弱患者的严重 DFU 有效，并且在保持社交距离的时期尤其重要。我们的初步结果证明进行更大规模的临床试验是合理的。 ClinicalTrials.gov：NCT01493895。