儿童早期重新接种卡介苗对死亡率的影响：几内亚比绍的随机试验。
摘要来源：BMJ。 2010；340：c671。 Epub 2010 年 3 月 15 日。PMID：20231251
摘要作者：Adam Edvin Roth、Christine Stabell Benn、Henrik Ravn、Amabelia Rodrigues、Ida Maria Lisse、Maria Yazdanbakhsh、Hilton Whittle、Peter Aaby
文章隶属关系：Bandim健康项目，深入网络，Apartado 861，比绍，几内亚比绍。
摘要：目的：确定 19 个月大时重新接种 BCG 是否会降低儿童总体死亡率。设计：随机试验，随访至 5 岁。背景：几内亚比绍比绍的一个卫生项目，该项目在拥有 90 000 名居民的城市地区维护健康和人口监测系统。参与者：2871 名 19 个月至 5 岁的儿童，对结核菌素反应性低或无反应，且未出现严重症状入学当天就生病了。干预：接种卡介苗或不接种疫苗（对照）。主要结果指标：死亡率风险比。结果：77 名儿童在随访期间死亡。与对照组相比，重新接种 BCG 的儿童的风险比为 1.20（95% 置信区间为 0.77 至 1.89）。从入组到研究结束，有 250 名儿童首次入院，重新接种 BCG 的儿童与对照组的发病率比为 1.04（0.81 至 1.33）。由于该研究的 BCG 组出现了一系列死亡事件，该试验提前停止。死亡率上升发生在许多儿童未接种疫苗或未补充维生素 A 或铁的情况下；在这些活动结束后的一段时间内，重新接种卡介苗的儿童与对照组相比的风险比为 2.69（1.05 至 6.88）。在整个试验过程中，重新接种卡介苗对死亡率的影响存在显着差异 (P=0.006)n 入组前接受过白喉-破伤风-百日咳 (DTP) 加强疫苗接种的儿童（风险比 0.36、0.13 至 0.99）和入组前未接受加强疫苗接种的儿童（1.78、1.04 至 3.04）。结论：重新接种卡介苗没有总体有益效果。重新接种卡介苗对死亡率的影响可能取决于其他健康干预措施。试验注册临床试验ICA4-CT-2002-10053-REVAC。