拔智齿后围手术期菠萝蛋白酶治疗 - 一项随机、安慰剂对照、双盲、三臂、交叉剂量探索研究。
摘要来源:植物其他研究中心。 2016 年 9 月 6 日。Epub 2016 年 9 月 6 日。PMID:27601419
摘要作者:Kai-Hendrik Bormann、Kristina Weber、Heike Kloppenburg、Armin Koch、Peter Meiser、Nils-Claudius Gellrich
文章隶属关系:Kai- Hendrik Bormann
摘要:减少术后水肿和炎症反应是创伤后再生过程的关键。菠萝蛋白酶在该适应症中的使用已得到广泛认可,但该药物的最佳剂量存在一些争议。因此,我们研究的目的是通过比较注册剂量 1000 FIP(Fédération Internationale Pharmaceutique)针对更高剂量的 3000 FIP 和 4500 FIP。总共 75 名患者被随机分配到三个剂量组之一,其中 68 名患者最终在修改后的意向治疗人群中进行了分析。相关患者接受了两次手术:一个研究期采用菠萝蛋白酶治疗,另一期采用安慰剂治疗。通过 3D 面部扫描系统确定的术后肿胀被定义为主要终点;进一步的疗效参数是最大肿胀、疼痛、吞咽困难和镇痛药的使用。无法证明 3000 FIP 和 4500 FIP 治疗相对于 1000 FIP 的治疗优越性。然而,对菠萝蛋白酶治疗与安慰剂的汇总分析确实显示出在所有评估中都有利于菠萝蛋白酶的明显趋势。与安慰剂相比,菠萝蛋白酶治疗下不良事件的发生频率并不高。因此,这项研究明确支持术后治疗的临床相关性菠萝蛋白酶的相对条件,并且推荐的每日剂量在本试验和适应症中足够有效。版权所有 © 2016 约翰威利父子公司。