补充牛乳铁蛋白预防极低出生体重新生儿坏死性小肠结肠炎：一项随机临床试验。
摘要来源：Early Hum Dev。 2014 年 3 月；90 增刊 1：S60-5。 PMID：24709463
摘要作者：保罗·曼佐尼、迈克尔·迈耶、伊拉里亚·斯托尔菲、马泰奥·里纳尔迪、西尔维娅·卡塔尼、洛伦扎·普尼、马里奥·乔瓦尼·罗密欧、休伯特·梅斯纳、莉迪亚·德森布里诺、尼古拉·拉福吉亚、费代丽卡·瓦格纳雷利、路易吉·梅莫、琳达·博尔迪尼翁、米莱娜·莫莱, Elena Gallo, Michael Mostert, Michele Quercia, Lina Bollani, Roberto Pedicino, Livia Renzullo, Pasqua Betta, Fabrizio Ferrari, Tanith Alexander, Rosario Magaldi, Daniele Farina, Fabio Mosca, Mauro Stronati文章隶属关系：Paolo Manzoni
摘要：重要性：NEC 是早产儿常见且严重的并发症，尤其是早产儿e 极低出生体重（VLBW，出生时<1500 克）。多项随机对照试验证明，包括鼠李糖乳杆菌 GG (LGG) 在内的益生菌可有效预防早产儿 NEC。
目的：乳铁蛋白、一种参与先天免疫宿主防御的哺乳动物乳汁糖蛋白，可以降低动物模型中 NEC 的发病率，并且 LGG 可以增强其作用。我们试图评估牛乳铁蛋白 (BLF) 单独使用或与益生菌 LGG 一起使用是否对人类婴儿具有类似的效果，这一点尚未得到研究。
设计：一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，于 2007 年 10 月 1 日至 2010 年 7 月 31 日进行。
设置：13 个意大利和新西兰三级新生儿重症监护病房。
参与者：< /跨度>743 名 VLBW 新生儿在出院前接受了 NEC 发展情况的评估。
干预：婴儿被随机分配接受口服治疗单独使用 BLF（100 毫克/天）（LF 组；n = 247）或与 LGG（6×10(9) CFU/天；BLF + LGG 组；n = 238）或安慰剂（对照组；n = 258） ）从出生到出生后第 30 天（出生时 <1000 克的新生儿为 45 天）。
主要结果指标：≥ NEC 第 2 阶段；出院前死亡和/或≥ 2 期 NEC。
结果：人口统计学、临床和管理特征3组相似，包括喂养方式和母乳摄入量。 BLF 组和 BLF + LGG 组 [分别为 5/247 (2.0%)] 和 0/238 (0%)] 的 NEC 发生率显着低于对照组 [14/258 (5.4%)]（RR = 0.37；95） % CI：0.136-1.005；对于 BLF 与对照，p = 0.055；对于 BLF + LG，p<0.001G 与对照）。两个治疗组的死亡和/或 NEC 发生率均显着降低（BLF 和 BLF + LGG 分别为 4.0% 和 3.8%，对照组为 10.1%；RR = 0.39；95% CI：0.19-0.80；p = RR = 0.37；95% CI：0.18-0.77；p = 0.006。没有发生不良反应或治疗不耐受。
结论和相关性：与安慰剂相比，单独补充 BLF 或与LGG 降低了 VLBW 新生儿中 ≥ 2 期 NEC 以及死亡和/或 ≥ 2 期 NEC 的发生率。 BLF 可能是在 NICU 环境中预防 NEC 的一种有前景的策略。在 BLF 广泛应用于临床之前，需要获得更大样本量的进一步数据。
试验注册：ISRCTN53107700-https ://www.control-_trials.com/ISRCTN53107700。