罗伊氏乳杆菌治疗绞痛婴儿：双盲、安慰剂对照、随机临床试验。
摘要来源：J Pediatr。 2017 年 9 月 29 日。Epub 2017 年 9 月 29 日。PMID：28969890
摘要作者：Nicole Y Fatheree、Yuying Liu、Christopher M Taylor、Thomas K Hoang、Chunyan Cai、Mohammad H Rahbar、Manouchehr Hessabi、Michael Ferris、Valarie McMurtry、Christine Wong ，Ta Vu，Theresa Dancsak，Ting Wang，Wallace Gleason，Vinay Bandla，Fernando Navarro，Dat Q Tran，J Marc Rhoads
文章所属：Nicole Y Fatheree
摘要：目标：评估益生菌罗伊氏乳杆菌菌株德国微生物保藏中心 (DSM) 17938 每日给予患有肠绞痛的健康婴儿的安全性，并确定 L 的效果罗伊氏菌株 DSM 17938 对哭泣、烦躁、炎症、免疫的作用和微生物组变量。
研究设计：我们在患有肠绞痛的健康母乳喂养婴儿，年龄 3 周至 3 个月，随机分配至罗伊氏乳杆菌菌株 DSM 17938（每天 5 × 10(8) 菌落形成单位）或安慰剂组，为期 42 天，并随访 134 天。
结果：117 名接受筛查的婴儿中，20 名被随机分配至罗伊氏乳杆菌菌株 DSM 17938 或安慰剂（葵花籽油）（按 2： 1 比率），保留率为 80%。 20 名受试者中有 11 名 (55%) 出现绝对中性粒细胞计数较低 (<1500/mm(3)) 的情况，所有受试者在第 176 天时均已解决。罗伊氏乳杆菌菌株 DSM 17938 没有产生严重不良事件，也没有显着改变哭泣时间、血浆碳酸氢盐或炎症生物标志物。两组粪便钙卫蛋白均迅速下降。在粪便革兰氏阴性菌占主导地位的婴儿中（克雷伯氏菌、变形杆菌、和韦荣球菌），绞痛的缓解与这些微生物的显着减少有关。
结论：每日施用罗伊氏乳杆菌菌株DSM 17938 对于患有绞痛的新生儿（包括经常同时存在中性粒细胞减少症的新生儿）似乎是安全的。 66% 的安慰剂反应表明，许多患有肠绞痛的婴儿将在 3 周内得到缓解。
试验注册：临床试验。政府：NCT01849991。