摘要标题:

APT198K 治疗婴儿绞痛的功效和安全性:一项试点研究。

摘要来源:

J Comp Eff Res。 2017 年 3 月;6(2):137-144。 Epub 2017 年 1 月 24 日。PMID:28114795

摘要作者:

Yvan Vandenplas、Anca Bacarea、Marius Marusteri、Vlad Bacarea、Mariana Constantin、Mihai Manolache

文章隶属关系:

Yvan Vandenplas

摘要:

目的:比较 APT198K(木葡聚糖加热灭活的罗伊氏乳杆菌 SGL01 和短双歧杆菌 SGB01)与一线乳糖酶膳食补充剂的功效和安全性治疗婴儿绞痛。

方法:随机、多中心、开放标签、平行组、活性对照研究,在46 名 3-16 周患有婴儿肠绞痛的婴儿接受 APT198K 或乳糖酶膳食补充剂 10 次

结果:两组的哭泣次数和持续时间均较基线显着减少。第 8 天,APT198K 组每次哭泣的平均持续时间明显短于乳糖酶组(9.14±5.34 分钟 vs 13.22±5.29 分钟;p = 0.014),并且一直持续到第 11 天。

结论:对于患有肠绞痛的婴儿,APT198K 比乳糖酶膳食补充剂更能显着缩短每次哭泣的平均持续时间。有必要在更大规模的研究中进行进一步评估。临床试验注册:EudraCT编号2014-002860-334; https://eudract.ema.europa.eu 。

研究类型 : 人体研究
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疾病 : 绞痛,

重点研究课题

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