摘要标题:
APT198K 治疗婴儿绞痛的功效和安全性:一项试点研究。
摘要来源:J Comp Eff Res。 2017 年 3 月;6(2):137-144。 Epub 2017 年 1 月 24 日。PMID:28114795
摘要作者:Yvan Vandenplas、Anca Bacarea、Marius Marusteri、Vlad Bacarea、Mariana Constantin、Mihai Manolache
文章隶属关系:Yvan Vandenplas
摘要:目的:比较 APT198K(木葡聚糖加热灭活的罗伊氏乳杆菌 SGL01 和短双歧杆菌 SGB01)与一线乳糖酶膳食补充剂的功效和安全性治疗婴儿绞痛。
方法:随机、多中心、开放标签、平行组、活性对照研究,在46 名 3-16 周患有婴儿肠绞痛的婴儿接受 APT198K 或乳糖酶膳食补充剂 10 次
结果:两组的哭泣次数和持续时间均较基线显着减少。第 8 天,APT198K 组每次哭泣的平均持续时间明显短于乳糖酶组(9.14±5.34 分钟 vs 13.22±5.29 分钟;p = 0.014),并且一直持续到第 11 天。
结论:对于患有肠绞痛的婴儿,APT198K 比乳糖酶膳食补充剂更能显着缩短每次哭泣的平均持续时间。有必要在更大规模的研究中进行进一步评估。临床试验注册:EudraCT编号2014-002860-334; https://eudract.ema.europa.eu 。