麦角酸二乙酰胺辅助治疗伴或不伴危及生命疾病的焦虑患者:一项随机、双盲、安慰剂对照 II 期研究。
摘要来源:Biol Psychiatry。 2023 年 2 月 1 日;93(3):215-223。 Epub 2022 年 9 月 5 日。PMID:36266118
摘要作者:Friederike Holze、Peter Gasser、Felix Müller、Patrick C Dolder、Matthias E Liechti
文章隶属关系:Friederike Holze
摘要:
背景:本研究旨在调查麦角酰二乙胺 (LSD) 辅助治疗对患有或不伴有焦虑的患者的疗效和安全性危及生命的病
方法:该研究是一项由研究者发起的 2 中心试验,使用了双盲、安慰剂-受控、2 个周期、随机顺序、交叉设计,每个周期有 2 个疗程,口服 LSD (200μg) 或安慰剂。主要终点是最后一次治疗后 16 周的焦虑症状,通过 42 名患者的 Spielberger 状态-特质焦虑量表-全局评分进行评估。进一步的结果测量包括抑郁症状评级(贝克抑郁量表和汉密尔顿抑郁评定量表,21 项版本)和急性主观药物效应评级。第一阶段的结果(受试者间分析)主要是由于残留效应而显示的。
结果:LSD 治疗导致治疗后 16 周内状态-特质焦虑量表-总体评分显着降低(最小二乘均值[标准误差]变化 fr基线差异 = -16.2 [5.8],95% CI,-27.8 至 -4.5,d = -1.18,p = .007)。汉密尔顿抑郁量表 21 项版本(-7.0 [1.9],95% CI,-10.8 至 -3.2,d = -1.1,p = .0004)和 Beck 抑郁量表的共病抑郁评分也观察到类似的效果抑郁量表(-6.1 [2.6],95% CI,-11.4 至 -0.9,d = -0.72,p = .02)。积极的急性主观药物作用和神秘型体验与焦虑症状的长期减少相关。 8 名患者 (19%) 报告了 LSD 治疗产生的短暂、轻微、急性不良反应。发生了 1 例与治疗相关的严重不良事件(急性短暂性焦虑)(2%)。
结论:LSD 产生长期焦虑和共病抑郁症状持续显着减少长达 16 周。