摘要标题:
β-胡萝卜素对口腔白斑患者产生持续缓解:多中心前瞻性试验的结果。
摘要来源:Arch Otolaryngol Head Neck Surg 。 1999 年 12 月;125(12):1305-10。 PMID:10604407
摘要作者:H S Garewal、RV Katz、F Meyskens、J Pitcock、D Morse、S Friedman、Y Peng、D G Pendrys、S Mayne、D Alberts、T Kiersch、E Graver
摘要:<背景:据报道,β-胡萝卜素可使口腔白斑(一种癌前病变)患者的病情消退。然而,之前的研究持续时间都很短,以临床反应为终点。目的:评估对β-胡萝卜素有反应的受试者的反应持续时间和维持治疗的需要。方法:在这项多中心、双盲、安慰剂对照试验中,受试者每天服用 60 毫克 β-胡萝卜素,持续 6 个月。 6点几个月后,应答者被随机分配继续 β-胡萝卜素或安慰剂治疗 12 个月。结果:54 名受试者参加了该试验,其中 50 名受试者可进行评估。 6 个月时,26 名受试者 (52%) 出现临床反应。 26 名响应者中有 23 名完成了第二个随机阶段。 β-胡萝卜素组 11 例患者中只有 2 例 (18%) 复发,安慰剂组 12 例患者中只有 2 例 (17%) 复发。对所有患者进行基线活检,50 名可评估患者中有 19 名 (38%) 存在不典型增生。 6 个月时,对同意该手术的 23 名受试者进行了第二次活检。 9 名(39%)的发育不良至少改善了 1 级,14 名(61%)则没有变化。使用食物频率问卷评估营养摄入量。试验期间类胡萝卜素摄入量没有变化。与无反应者相比,有反应者的膳食纤维、水果、叶酸和维生素 E 补充剂的摄入量较低。测量血浆中 β-胡萝卜素的水平a和口腔细胞。在 6 个月的诱导期间出现了显着的增加。然而,在停止 β-胡萝卜素治疗后 6 至 9 个月内,服用安慰剂的受试者的基线水平并未恢复。结论:β-胡萝卜素在口腔白斑患者中的活性得到证实。产生的响应可持续一年。