一项随机、安慰剂对照、大剂量补充维生素 C、E 和 β-胡萝卜素治疗年龄相关性白内障和视力丧失的临床试验：AREDS 报告编号：2017。 9.
摘要来源：Arch Ophamol。 2001 年 10 月；119(10)：1439-52。 PMID：11594943
摘要作者：[未列出作者]
摘要：背景：实验和观察数据表明，具有抗氧化能力的微量营养素可能会延缓年龄相关性白内障的发展。目的：评估高剂量抗氧化剂制剂对与年龄相关的晶状体混浊和视力丧失的发生和进展的影响。设计：11 个中心的年龄相关眼病研究 (AREDS) 是一项双盲临床试验。参与者被随机分配接受每日口服片剂，其中含有任一抗氧化剂（维生素 C，500 毫克；维生素 E，400 IU；和 β胡萝卜素，15 毫克）或不含抗氧化剂。作为年龄相关性黄斑变性试验的一部分，患有多个小玻璃疣的参与者也被随机分配接受含或不含锌（80 毫克氧化锌形式的锌）和铜（2 毫克氧化铜形式的铜）的药片。在阅读中心使用 AREDS 白内障分级量表对基线和年度（从第 2 年开始）晶状体照片进行分级，以评估晶状体混浊的严重程度。主要结果指标：主要结果是（1）核、皮质或后囊下混浊等级或白内障手术较基线有所增加，以及（2）较基线视力至少中度下降（>/=15个字母）。主要分析使用重复测量逻辑回归，统计显着性水平为 P = 0.01。血清水平测量、病史和死亡率用于安全监测。结果：在 4757 名参与者中，4629 名年龄在 55 岁至 80 岁之间的人至少有 1 个天然晶状体t 并平均随访 6.3 年。抗氧化剂配方对与年龄相关的晶状体混浊的发生或进展没有统计学上的显着影响（比值比 = 0.97，P = .55）。在降低 3 种晶状体混浊类型或白内障手术的进展风险方面，治疗也没有显着的统计学效果。对于基线时没有年龄相关性黄斑变性的 1117 名参与者，治疗组之间在至少中度视力丧失方面没有统计学上的显着差异。没有与治疗相关的统计上显着的严重不良反应。结论：在营养相对良好的老年人群中使用高剂量维生素 C、维生素 E 和 β 胡萝卜素制剂，对 7 年与年龄相关的晶状体混浊或视力的发生或进展风险没有明显影响。视力下降。