一项大麻二酚减少智力障碍儿童和青少年严重行为问题的随机安慰剂对照试验。
摘要来源：Br J Clin Pharmacol。 2020 年 6 月 1 日。Epub 2020 年 6 月 1 日。PMID：32478863
摘要作者：Daryl Efron、Jeremy L Freeman、Noel Cranswick、Jonathan M Payne、Melissa Mulraney、Chidambaram Prakash、Katherine J Lee、Kaitlyn Taylor、Katrina Williams
文章归属：Daryl Efron
摘要：简介：严重行为问题 (SBP) 是导致儿童发病的主要原因智力障碍（ID）儿童。用于治疗 ID 性 SBP 的药物具有较高的副作用风险。大麻二酚对 SBP 具有潜在的治疗作用。这项试点研究旨在调查进行随机试验的可行性大麻二酚降低 ID 儿童收缩压的 ebo 对照试验。
方法：双盲、安慰剂对照、对 8 - 16 岁患有 ID 和 SBP 的儿童进行大麻二酚的双组、平行设计、随机对照试验。参与者以 1:1 的比例随机接受 98% 大麻二酚油（Tilray，加拿大）或口服安慰剂，为期 8 周。剂量在 9 天内分两次增加至 20 毫克/公斤/天，最大剂量为 500 毫克/天两次。对所有研究组成部分的可行性和可接受性进行了评估。
结果：八名儿童被随机分组，全部完成了完整的研究协议。没有发生严重不良事件或中途退出。关键研究组成部分的方案遵守情况非常出色：研究访问率为 100%，药物遵守率为 100%，血液检查为 92%，问卷完成率为 88%。家长们表示高度认可研究设计。所有家长都表示，他们会向其他有类似问题孩子的家庭推荐这项研究。有利于活性药物的疗效信号。
结论：研究结果表明该研究方案是可行且可接受的致 ID 和 SBP 患者及其家人。