亚麻籽预防肺癌放化疗后急性并发症的 II 期试验。
摘要来源：J Altern Complement Med。 2021 年 10 月；27(10):824-831。 Epub 2021 年 6 月 23 日。PMID：34161146
摘要作者：Tristan L Lim、Ralph A Pietrofesa、Evguenia Arguiri、Constantinos Koumenis、Steven Feigenberg、Charles B Simone、Ramesh Rengan、Keith Cengel、William P Levin、Melpo Christofidou-Solomidou、Abigail T Berman
文章隶属关系：Tristan L Lim
摘要：胸部放疗因放射性肺炎（RP）和放射性食管炎（RE）等急性放射性不良事件而变得复杂。基于临床前工作和我们实验室的随机试点试验，这项单臂 II 期试验研究了在接受非小细胞肺癌 (NSCL) 根治性放化疗的患者中使用亚麻籽作为放射防护剂C).2015年6月至2018年2月期间，入组了33名计划进行根治性放化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在放疗前 1 周和整个放疗期间，以 40 克小包的形式提供细磨的（亚麻科；亚麻籽或亚麻籽），以任何患者所需的配方每日食用。主要结局是总体不良事件，特别关注≥3级的RP和亚麻籽耐受性。不良事件根据 CTCAE v4.0 进行分级。在 33 名入组患者中，5 名患者 (15%) 未接受放化疗，4 名患者 (12%) 入组后立即退出，4 名患者 (12%) 未返回亚麻籽消耗日志，1 名患者患有肠易激综合征 (3%)。其余 19 名患者 (57%) 接受了放化疗和亚麻籽摄入，预期亚麻籽疗程的平均完成率和标准差为 62%±8.3%。这 19 名患者中有 9 名 (50%) 表示食用亚麻籽有困难，理由是恶心、c便秘、吞咽痛或味觉或质地不佳。一名患者 (5%) 因食用亚麻籽而无法证实，出现了 3 级 RP。没有 2 级 RP 病例。 6 名患者 (32%) 出现 2 级 RE，但没有患者出现≥3 级 RE。中位总生存期和无进展生存期分别为 31 个月和 12 个月。尽管报告的急性放射引起的并发症发生率较低，但与治疗相关的显着胃肠道毒性以及随后的亚麻籽耐受性低，阻碍了对同时接受胸部放化疗的患者亚麻籽效果的准确测定。因此，进一步的研究应集中在优化亚麻籽配方以提高耐受性和评估。 ClinicalTrials.gov ID：NCT02475330。