标准化水根提取物 Phystaon 睾酮水平和老年男性受试者生活质量的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照多中心研究。
摘要来源：食品营养研究。 2021 年；65。 Epub 2021 年 5 月 19 日。PMID：34262417
摘要作者：Sasikala M Chinnappan、Annie George、Pragya Pandey、Govinda Narke、Yogendra Kumar Choudhary
文章隶属关系：Sasikala M Chinnappan
摘要：背景：低睾酮水平会导致生理变化，从而损害老年男性的生活质量。一种来自 (EL) 根的标准化水提取物（称为 Physta）已知可以提高睾酮水平。
目标：评估 Phystain 改善老年男性受试者睾酮水平和生活质量的安全性和有效性。
设计：这项随机、双盲、安慰剂对照研究招募了 105 名年龄 50-70 岁的男性受试者，睾酮水平 <300 ng/dL、BMI ≥ 18 且≤30.0公斤/米。受试者每天服用 Physta 100 毫克、200 毫克或安慰剂，持续 12 周。主要终点是血清总睾酮和游离睾酮水平的变化。次要终点包括性激素结合球蛋白（SHBG）、二氢表雄酮（DHEA）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）、甲状腺功能测试（T3、T4、 TSH 和游离 T3) 和皮质醇。衰老男性症状（AMS）评分、疲劳严重程度量表（FSS）评分和肌肉力量的变化是其他次要终点。干预产品的安全性通过全血细胞计数、血脂、肝肾功能测试进行测量。
结果：显着增加与安慰剂相比，Physta100 mg 组在第 12 周（<0.05）以及 Physta200 mg 组在第 4 周（<0.05）、第 8 周（<0.01）和第 12 周（<0.001）时的总睾酮水平。未观察到游离睾酮水平存在显着组间差异，但 Physta100 mg 组在第 4 周（<0.01）、第 8 周（<0.001）和第 12 周（<0.001）以及第 2 周（< Physta200 mg 组分别为 0.01)、4 (<0.01)、8 (<0.001) 和 12 (<0.001)。两个 Physta 组的组内和组间所有时间点的 AMS 和 FSS 总分均显着降低 (<0.001)。从第 2 周开始，两个 Physta 组的组内 DHEA 水平均显着增加 (<0.05)。 Physta200 mg 组的皮质醇水平显着下降（<0.01），而肌肉力量显着下降在组内比较中，第 12 周时两个 Physta 组的 y (<0.001) 均有所增加。 SHBG 没有显着变化。未观察到与安全相关的临床相关变化。
结论：补充 Phystaat 200 mg 能够增加血清总睾酮水平，在两周内减少老年男性的疲劳并提高生活质量。
试验注册：这项临床研究已已在 ctri.nic.in 注册（CTRI/2019/03/017959）。