光生物调节疗法治疗黄斑水肿的临床前和临床研究。
摘要来源：Diabetologia。 2020 年 9 月；63(9)：1900-1915。 Epub 2020 年 7 月 14 日。PMID：32661752
摘要作者：Weiyong Shen、Kelvin Yi Chong Teo、John P M Wood、Anagha Vaze、Glyn Chidlow、Jack Ao、So-Ra Lee、Michelle X Yam、Elisa E Cornish、Samantha Fraser- Bell, Robert J Casson, Mark C Gillies
文章归属：沉伟勇
摘要：目标/假设：<糖尿病性黄斑水肿 (DME) 是糖尿病患者视力障碍的主要原因。玻璃体内注射血管内皮生长因子抑制剂或皮质类固醇可通过以下方式预防视力丧失：减少 DME，但注射必须频繁进行，通常持续数年。在此，我们报告了 670 nm 光生物调节 (PBM) 治疗中枢 DME 的安全性和有效性的实验室和临床研究。
方法：
方法：通过发光二极管 (LED) 装置传递的 PBM 的治疗效果在转基因小鼠中进行了测试，其中诱导的 Müller 细胞破裂导致光感受器变性和视网膜血管渗漏。我们还开发了一种用于 PBM 的专用 670 nm 视网膜激光器，用于治疗人类 DME。在培养的大鼠 Müller 细胞中研究了激光递送的 PBM 对改善线粒体功能和防止氧化应激的作用，并在有色素和无色素的大鼠眼中研究了其安全性。然后，我们在一项开放标签、剂量递增的 IIa 期临床试验中使用视网膜激光进行 PBM，该试验涉及 21 名患有中心 DME 的患者。患者接受了 12 次治疗对于每个 6-8 名患者的三个连续队列，在 25、100 或 200 mW/cm2 的设置下，在 5 周内每次治疗 90 秒进行 PBM。患者是从悉尼眼科医院招募的，年龄超过 18 岁，患有中心参与 DME，中心黄斑厚度 (CMT) > 300 μm，视力为 75-35 Log 最小分辨角 (logMAR) 字母 (Snellen Visual)视力相当于 20/30-20/200）。该试验的目的是评估激光 PBM 在 2 个月和 6 个月时的安全性和有效性。主要疗效结果是 2 个月和 6 个月时 CMT 的变化。
结果：LED 递送的 PBM 增强光感受器线粒体膜潜力，保护穆勒细胞和光感受器免受损伤，并减少转基因小鼠中诱导穆勒细胞破坏导致的视网膜血管渗漏。通过视网膜激光传递的 PBM 可增强线粒体功能并保护细胞免受氧化应激穆勒细胞。激光传输的 PBM 在 100 mW/cm 的功率下不会损伤色素大鼠眼睛的视网膜。已完成的临床试验发现，2 个月时 CMT 显着降低 59 ± 46 μm（200 mW/cm 时 p = 0.03），6 个月时所有三种设置均显着降低（25 mW/cm：53±24 μm，p = 0.04；100mW/cm：129 ± 51μm，p < 0.01；200mW/cm：114 ± 60μm，p< 0.01）。在高达 200 mW/cm 的设置下，激光传输的 PBM 在人体中具有良好的耐受性，并且没有明显的副作用。
结论/解释：PBM 可在 6 个月内改善 DME 的解剖结构，可能是一种安全且非侵入性的治疗方法。需要在随机临床试验中进行进一步测试。
试验注册：ClinicalTrials.gov NCT02181400 图解摘要。