与他汀类药物相关的肝毒性：上市后特殊肝损伤的报告。
摘要来源：J Hepatol。 2011 年 8 月 31 日。Epub 2011 年 8 月 31 日。PMID：21889469
摘要作者：Einar Björnsson、Elin I Jacobsen、Evangelos Kalaitzakis
文章所属单位：国立大学医院内科、胃肠病学和肝病科.
摘要：背景与目的：与他汀类药物相关的药物性肝损伤 (DILI) 的数据有限。方法：对瑞典药物不良反应咨询委员会 1988-2010 年收到的疑似他汀类药物不良反应的报告进行了分析。仅包括转氨酶> 5 x 正常上限 (ULN) 和/或碱性磷酸酶> 2 xULN 的病例。结果：最常见的 ADR 疑似类型是 DILI，占 124/217 (57%)。总计 73/124 (59%)至少有可能的关系，中位年龄 64 岁 (57-73)，55% 为男性，而 25/124 (20%) 因肝脏测试轻度升高而被排除，26 人因不太可能存在关系和/或缺乏数据而被排除。据报道，有 1.2/10 万用户发生过他汀类药物相关的 DILI 事件。阿托伐他汀涉及 30/73 (41%)，辛伐他汀涉及 28 (38%)，氟伐他汀 (15%) 等。 2 名患者死于急性肝功能衰竭，1 名患者接受肝移植，25 名患者（34%）出现黄疸。三名患者再次接受相同的他汀类药物治疗，产生了类似的肝损伤模式。中位治疗持续时间为 90 天 (30-120)，阿托伐他汀为 120 天 (39-248)，辛伐他汀 (NS) 为 75 天 (30-150)。阿托伐他汀组胆汁淤积/混合损伤更常见，为 17/30 (56%)，而辛伐他汀组为 7/28 (24%) (p=0.018)。结论：与他汀类药物相关的特异质肝损伤很少见，但可能很严重。恢复后，再次暴露时可以重现类似的肝损伤模式。大多数患者出现治疗开始后 3-4 个月出现肝损伤。阿托伐他汀主要导致胆汁淤积性肝损伤，而辛伐他汀则更常见肝细胞损伤。