水飞蓟素和去铁敏联合治疗重型 β 地中海贫血:一项随机双盲临床试验。
摘要来源:Fundam Clin Pharmacol。 2009 年 6 月;23(3):359-65。 Epub 2009 年 5 月 7 日。PMID:19453758
摘要作者:Marjan Gharagozloo、Behjat Moayedi、Maryam Zakerinia、Mehrdad Hamidi、Mehran Karimi、Mohammad Maracy、Zahra Amirghofran
摘要:水飞蓟素,一种黄酮木脂素复合物从水飞蓟中分离出来,具有很强的抗氧化、保肝和铁螯合活性。本研究旨在探讨口服水飞蓟素对传统铁螯合疗法下重型地中海贫血患者的治疗活性。一项为期 3 个月的随机、双盲临床试验在两个完全匹配的组中对 59 名重型 β 地中海贫血患者进行了研究。患者被随机分为重新每天服用 3 次水飞蓟素片剂(140 毫克),加上常规去铁胺治疗。第二组接受相同的治疗,但用安慰剂片代替水飞蓟素。在试验开始和结束时评估临床实验室测试,但血清铁蛋白水平也在试验中期评估。这项研究的结果表明,联合疗法具有良好的耐受性,并且在降低血清铁蛋白水平方面比去铁胺更有效。在水飞蓟素治疗的β-地中海贫血患者中也观察到肝脏碱性磷酸酶和红细胞谷胱甘肽水平显着改善。然而,治疗1.5个月和3个月后,水飞蓟素组和安慰剂组之间的血清铁蛋白水平没有检测到显着差异,这可能是因为样本量不足,无法检测组间铁蛋白水平的细微变化。这是第一份显示水飞蓟素对地中海贫血患者有益作用的报告nts,提示水飞蓟素联合去铁胺可以安全有效地用于铁负荷患者的治疗。