外用 Polyphenon E 治疗外生殖器和肛周疣：一项随机对照试验。
摘要来源：Br J Dermatol。 2008 年 6 月；158(6):1329-38。 Epub 2008 年 3 月 20 日。PMID：18363746
摘要作者：E Stockfleth、H Beti、R Orasan、F Grigorian、A Mescheder、H Tawfik、C Thielert
摘要：背景：良性外生殖器疣和肛周疣（尖锐湿疣）是由人乳头瘤病毒引起的毁容、令人不悦的皮肤肿瘤，可能给患者及其伴侣带来严重负担。由于疗效低、复发率高或不良副作用，目前的治疗方案仍然不能令人满意。尽管最近预防性疫苗已被推荐对于青春期女性，仍然需要针对肛门生殖器疣的适当治疗方式。绿茶儿茶素具有抗病毒、抗氧化、抗增殖和免疫刺激活性。 Polyphenon E（MediGene AG，慕尼黑，德国）是一种绿茶叶专有提取物，因此被研究用于局部治疗这种常见的病毒性疾病。目的：研究 Polyphenon E 15% 和 10% 软膏治疗免疫功能正常的男性和女性肛门生殖器疣的有效性和安全性。方法：503 名患者被随机分配接受 Polyphenon E 15% 或 10% 软膏或匹配载体。患者自行对所有疣进行局部治疗，每天三次。每两周进行一次反应和不良事件评估，直至所有（基线和新的）肛门生殖器疣完全清除或持续长达 16 周。在为期 12 周的无治疗随访期间对患有以下疾病的患者进行了复发评估：完全清关。结果：使用 Polyphenon E 15% 软膏治疗的患者中，约 53% 的患者完全清除了所有基线疣和新的肛门生殖器疣，使用 Polyphenon E 10% 软膏治疗的患者为 51%，使用溶媒治疗的患者为 37%（分别为 P = 0.01 和 P = 0.03；双边费舍尔精确检验；意向治疗人群，最后观察结果进行分析）。女性的反应比男性更好，两个活跃组中大约 60% 的女性和 45% 的男性实现了所有疣的完全清除。 Polyphenon E 软膏两种规格的完全清除时间相当。在使用 Polyphenon E 15% 或 10% 软膏治疗的所有患者中，约 78% 的疣清除率达到 50% 或更高。 Polyphenon E 15% 和 10% 软膏组中不到 6% 和 4% 的患者在随访期间出现疣复发。 Polyphenon E 软膏表现出良好的安全性，大多数不良事件是局部应用部位反应，评估为轻度或中度。洛卡l 反应在持续治疗期间下降。结论：结果表明，Polyphenon E 软膏是一种有效且安全的患者局部治疗外生殖器和肛周疣的方法。其在肛门内、阴道内和宫颈尖锐湿疣及其他上皮内病变中的应用值得进一步的临床研究。