绿茶多酚 E 和厄洛替尼对头颈部晚期癌前病变 (APL) 患者进行化学预防的 Ib 期研究。
摘要来源：临床癌症研究中心。 2020年11月15日；26(22):5860-5868。 Epub 2020 年 9 月 17 日。PMID：32943457
摘要作者：Dong M Shin、Sreenivas Nannapaneni、Mihir R Patel、Qiuying Shi、Yuan Liu、Zhengjia Chen、Amy Y Chen、Mark W El-Deiry、Jonathan J Beitler、Conor E Steuer ，Steven M Roser，Adam M Klein，Taofeek K Owonikoko，Suresh S Ramalingam，Fadlo R Khuri，Zhuo G Chen，Nabil F Saba
文章隶属：Dong M Shin
摘要：
目的：基于绿茶多酚 E (PPE) 之间的协同效应和 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂的临床前研究中，我们对 PPE 和厄洛替尼联合治疗口腔和喉部晚期癌前病变 (APL) 患者进行了 Ib 期研究。
患者和方法：患者接受固定剂量的 PPE（200 mg，每天 3 次）和厄洛替尼剂量递增（每天 50、75、100 mg）治疗，持续时间基线时 6 个月和 6 个月时进行组织活检。主要终点是安全性和毒性；次要终点是病理反应、无癌生存期 (CFS)、总生存期 (OS) 和生物标志物调节的评估。
结果：在 21 名入组患者中，19 名开始接受 PPE 和厄洛替尼治疗，17 名完成了 6 个月的治疗。治疗患者的主要特征：重度不典型增生或癌15例，口腔17例。只有皮疹与剂量限制性毒性和 MTD 相关。右II 期研究的推荐剂量为每日 600 毫克 PPE 加每日 100 毫克厄洛替尼，持续 6 个月。 17 名可评估患者的病理缓解：病理完全缓解 (47%) 和病理部分缓解 (18%)。 5 年 CFS 和 OS 分别为 66.3% 和 93%。在测试的生物标志物中，只有磷酸化 ERK 与治疗反应相关。
结论：PPE 和厄洛替尼联合治疗效果良好头颈部 APL 患者具有耐受性，并且病理反应率高，CFS 优异。这种组合对于早期头颈癌的化学预防和/或第二原发肿瘤的预防值得进一步研究。