中草药（火麻仁丸）治疗功能性便秘的疗效。
摘要来源：Am J Gastroenterol。 2010 年 11 月 2 日。Epub 2010 年 11 月 2 日。PMID：21045817
摘要作者：郑中华、卞兆祥、朱立行、Justin C Y Wu、Joseph J Y Sung
文章所属单位：学校中国香港特别行政区香港浸会大学中医药学院。
摘要：目的：功能性便秘（FC）是一种常见的临床病症。尽管缺乏综合证据，中草药（CHM）已成为治疗这种疾病的流行替代疗法。本研究的目的是通过严格设计的研究来评估中药成药大麻籽丸 (HSP) 在治疗 FC 的最佳剂量下的功效和安全性。 方法：本研究包括两部分：试验 I、剂量测定研究，以及rial II，一项安慰剂对照临床研究。在试验 I 中，首先从三个剂量（2.5、5.0 和 7.5 g b.i.d.）中确定 HSP 的最佳剂量。在试验II中，一项随机双盲研究，将HSP治疗中医理论定义的实证型FC患者（罗马III标准）的疗效和安全性与安慰剂进行了比较。所有试验参与者都接受了 2 周的磨合、8 周的治疗和 8 周的随访。主要终点是治疗期间完全自发排便（CSBM）的反应率。与基线相比，CSBM 平均增加≥1/周的参与者被定义为响应者。次要结果指标包括随访期间的反应率、个体和整体症状评估以及报告的不良反应 (AE)。 结果：每日两次，每次 7.5 克的剂量。显示出比 2.5 和 5.0 g b.i.d 更好的治疗效果。在试验 I 的 96 名受试者（每组 32 名）中，因此选择 e 与安慰剂试验 II 进行比较。在试验 II 中，120 名受试者被随机分为两组（每组 60 名）。 HSP 组和安慰剂组在治疗期间的应答率分别为 43.3% 和 8.3%，在随访期间分别为 30.0% 和 15.0%（P<0.05）。与安慰剂相比，HSP 组的患者在增加 CSBM、缓解便秘和排便困难的严重程度以及有效减少救援治疗的使用方面表现出获益。未报告严重 AE。结论：HSP（7.5 g b.i.d.）对于缓解过度综合征受试者的 FC 是安全有效的。最佳剂量的确定可能对所有 CHM 研究至关重要。Am J Gastroenterol 高级在线出版物，2010 年 11 月 2 日； doi:10.1038/ajg.2010.305。