Sativex 成功治疗以异常性疼痛为特征的神经性疼痛:一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
摘要来源:疼痛。 2007 年 12 月 15 日;133(1-3):210-20。 Epub 2007 年 11 月 7 日。PMID:17997224
摘要作者:Turo J Nurmikko、Mick G Serpell、Barbara Hoggart、Peter J Toomey、Bart J Morlion、Derek Haines
文章隶属关系:Turo J Nurmikko
摘要:已知大麻素具有镇痛特性。我们在为期五周的随机、双盲、安慰剂对照研究中,对 125 名外周源性神经病理性疼痛患者评估了口腔粘膜 sativex(THC:CBD)(一种内源性大麻素系统调节剂)对疼痛和异常性疼痛的影响。 ,并行设计试验。患者仍维持现有的稳定镇痛。使用自我滴定方案来优化药物给药。六十三名患者被随机分配至接受 sativex 和 62 安慰剂。接受 sativex 治疗的患者疼痛强度评分(主要结果指标)的平均降低幅度高于安慰剂组(0-10 数值评分量表的平均调整评分为 -1.48 分 vs. -0.52 分(p=0.004;95% CI:- 1.59,-0.32) 神经病理性疼痛量表综合评分 (p=0.007)、睡眠 NRS (p=0.001)、动态异常性疼痛 (p=0.042)、点状异常性疼痛 (p=0.021)、疼痛失能指数 (p=0.003) 的改善)以及 sativex 组患者的总体印象变化(p<0.001)同样高于安慰剂组。在所有接受积极药物治疗的患者中,18% 的患者和 3% 的安慰剂组患者退出了治疗。研究期间,一项开放标签扩展研究表明,最初的疼痛缓解效果可以维持 52 周,没有剂量增加或毒性。