狭花天竺葵提取物对儿童急性非 A 型 β-溶血性链球菌扁桃体咽炎的疗效：一项随机、双盲、安慰剂对照试验。
摘要来源：抗癌研究。 2009 年 11 月；29(11):4629-32。 PMID：14526713
摘要作者：Viatcheslav V Bereznoy、David S Riley、Gernot Wassmer、Marianne Heger
文章所属单位：乌克兰基辅继续医学教育学院儿科二科。
摘要:背景：临床试验数据表明，抗生素不适用于治疗急性非 A 型 β 溶血性链球菌（非 GABHS）扁桃体咽炎。然而，患者有症状，需要有效的治疗替代方案，并已在临床试验中进行了评估。目的：确认狭花天竺葵提取物（EPs 7630）治疗是否有效治疗儿童非 GABHS 扁桃体咽炎优于安慰剂。设计：随机、双盲、安慰剂对照试验。地点：4 个儿科和耳鼻喉科初级保健门诊的 6 个研究中心。患者：143 名 6-10 岁患有非 GABHS 扁桃体咽炎的儿童，患有 <或 = 48 小时，快速链球菌筛查呈阴性，扁桃体咽炎严重程度评分 (TSS) >或 = 8 分，并知情同意。干预：EP 7630 或安慰剂（每天 20 滴），持续 6 天。测量：主要结果标准是 TSS 从基线（第 0 天）到第 4 天的降低。结果：根据 EP 7630（n），TSS 从基线（第 0 天）到第 4 天的降低为 7.1 +/- 2.1 点= 73)，安慰剂组为 2.5 +/- 3.6 分 (n = 70)。 EP 7630 下协变量调整后的下降为 7.0 +/- 2.4 点，安慰剂下为 2.9 +/- 2.4 点。组间差异的 95% RCI 为 [2.7； 4.9]证明 EP 功效存在显着差异7630 与安慰剂相比（P<0.0001）。 15/143 名患者（EP 7630：4/73 名患者，安慰剂：44/70）发生不良事件 (AE)，且与研究药物无关。结论：EPs 7630 在治疗儿童急性非 GABHS 扁桃体咽炎方面优于安慰剂。 EP 7630 治疗减轻了症状的严重程度，并将病程缩短了至少 2 天。