对患有前列腺癌且 PSA 上升的男性进行随机、双盲、安慰剂对照交叉研究：膳食补充剂的有效性。
摘要来源：
Eur Urol。 2005年12月；48(6):922-30；讨论930-1。 Epub 2005 年 10 月 17 日。PMID：16263208
摘要作者：Fritz H Schröder、Monique J Roobol、Egbert R Boevé、Reneé de Mutsert、Sonja D Zuijdgeest-van Leeuwen、I Kersten、Mark F Wildhagen、Ardy van Helvoort
摘要：目的：流行病学研究表明，膳食成分的使用与前列腺癌的发病率和死亡率之间存在显着关系。证实这些发现的大规模初级预防研究是可取的，但成本高昂且难以设计。目前的三级预防研究报告了膳食补充剂与安慰剂相比对前列腺特异性增加率的影响特异性抗原（PSA）。方法：49 名有前列腺癌病史且在根治性前列腺切除术 (n = 34) 或放疗 (n = 15) 后 PSA 水平升高的患者参加了一项膳食补充剂的随机、双盲、安慰剂对照交叉研究。该方案获得了伦理批准。 10 周的治疗期中间间隔 4 周的清除期。该补充剂以大豆、异黄酮、番茄红素、水飞蓟素和抗氧化剂为主要成分。 PSA 增加率的变化（PSA 斜率和倍增时间）是疗效的主要参数。根据意向治疗 (ITT) 和按照方案 (PP) 进行分析。结果：随机组之间的基线参数没有差异。 5 名参与者失访，但 46 名参与者可以在 ITT 分析中进行评估。 PP 分析可以在 42 名至少进行 5 次 PSA 测量的男性中进行。根据方案分析显示 PSA 斜率显着下降 (p = 0.030)(2)log PSA 斜率 (p = 0.041)。这意味着补充期和安慰剂期的 PSA 倍增时间从 445 天增加到 1150 天，增加了 2.6 倍。研究期间没有观察到基于治疗的安全参数变化。结论：本研究中使用的大豆膳食补充剂在潜在治愈性治疗后可显着延缓 PSA 进展。可能需要对该补充剂进行更广泛的研究。