多西他赛加番茄红素治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 II 期研究。
摘要来源：Biomed Pharmacother。 2021 年 11 月；143:112226。 Epub 2021 年 9 月 24 日。PMID：34649352
摘要作者：Eric Zhuang、Edward Uchio、Michael Lilly、Xiaolin Zi、John P Fruehauf
文章归属：Eric Zhuang
摘要：我们进行了一项 II 期研究，以研究多西紫杉醇加番茄红素治疗晚期去势抵抗性前列腺癌的活性。患者未接受过化疗和生物治疗。每 21 天给予 75 mg/m 多西紫杉醇，每日口服番茄红素 30 mg。主要终点是 PSA 降低 ≥50%。次要终点是中位 tPSA 进展时间、反应持续时间和总生存期。十三名患者开始接受方案治疗。中位年龄为 77 岁（范围 55-90 岁）。 12 名患者（92%）出现骨转移。 4 名患者（30%）同时患有骨和内脏转移。 10 名患者出现 PSA 反应（76.9% [95% 置信区间 (CI)，46.2-94.9%]）。两名患者疾病稳定（SD），疾病控制率为 92%。 PSA 进展的中位时间为 8 个月 [95% CI，3.5-8.7]。中位缓解持续时间 (DOR) 为 7.3 个月 [95% CI, 4.8-13.2]。 5 年中位总生存期为 35.1 个月 [95% CI 25.7-57.7]。没有注意到新的安全信号。没有患者出现3级或以上贫血。一名患者 (7%) 出现发热性中性粒细胞减少症。 PSA 反应率为 76.9%，中位生存期为 35.1 个月，优于 TAX 237 试验者报道的 45% PSA 反应率和 17.4 个月的中位生存期。虽然我们的研究由于样本量小而受到限制，但我们的研究结果表明多西紫杉醇与番茄红素的联合应用值得进一步研究。