抗肿瘤酮 A3 注射剂的 I 期临床研究。
摘要来源:Drugs Exp Clin Res。 1987 年;13 补编 1:17-29。 PMID:3569012
摘要作者:S R Burzynski、E Kubove
摘要:Antineoplaston A3 是从人尿中分离出的小肽和氨基酸衍生物的氧化混合物,在人体尿液中显示出抗肿瘤活性。组织培养,对小鼠低毒。 24 名被诊断患有 25 例肿瘤疾病的患者参与了这项研究。患者诊断包括:前列腺腺癌,IV期(7例);乳腺癌,IV 期 (3);结肠和直肠腺癌,IV 期 (3);结肠腺癌,切除后状态 (1);肺腺癌,III 期 (2);肺鳞状细胞癌,III 期 (2);胰腺腺癌,II 期和 IV 期(2);和单例肾腺癌,IV 期;恶性纤维组织细胞瘤,IV期;多形性胶质母细胞瘤,IV 期;基底细胞上皮瘤;和膀胱移行细胞癌,II 级。只有预计生存时间超过六周并且持续治疗超过六周的患者才有资格。 23 名患者每天分次静脉注射 Antineoplaston A3。通过锁骨下静脉导管。一名患者进行了肌内注射。治疗时间为44至478天,最高剂量为76 mg/kg/24 h。与治疗相关的副作用包括发热反应(4 名患者)、眩晕(2 名患者)、头痛(2 名)、面部潮红、恶心和心动过速(各 1 名)。不良反应轻微,整个治疗过程中仅发生一次。期望的副作用包括血小板计数增加、白细胞计数增加和网织红细胞计数增加。在螺柱的末端y中,完全缓解5例,部分缓解5例,病情稳定9例,病情加重6例。获得完全缓解的患者被诊断患有膀胱癌、前列腺癌、结肠癌和基底细胞上皮瘤。鉴于其非常有限的毒性和所获得的有趣反应,Antineoplaston A3 已提交 II 期临床试验,以确定其在癌症治疗中的有效性。