表没食子儿茶素-3-没食子酸酯漱口水可保护头颈癌患者粘膜免受放射性粘膜炎的影响:一项前瞻性、非随机、1 期试验。
摘要来源:投资新药。 2020年08月;38(4):1129-1136。 Epub 2019 年 11 月 7 日。PMID:31701429
摘要作者:朱万琪、梅惠、李佳、赵涵曦、李小林、孟祥娇、赵先光、邢立刚、于金明
文章所属单位:万琪朱
摘要:辐射引起的口腔粘膜炎的治疗选择有限,结果令人沮丧。我们进行了一项 I 期研究,以评估表没食子儿茶素-3-没食子酸酯 (EGCG) 漱口水与头颈癌放射治疗一起使用时的安全性和初步疗效。经病理证实的头颈癌患者有资格参加本研究。 EGCG漱口水按照指定的剂量水平施用(从440 μmol/L,每天 3 次),采用标准 3 + 3 剂量递增设计。每周评估粘膜毒性、患者满意度和粘膜炎相关疼痛(MTP)。主要终点是 EGCG 的安全性,次要终点是确定粘膜炎症状的缓解情况。使用配对 t 检验比较治疗前和治疗后参数。 20 名患者入组。 EGCG 漱口水的最大耐受剂量为 2200 μmol/L。灼烧感 (n = 1/20) 和恶心 (n = 3/20) 是最常见的毒性。没有患者出现 WHO 3 级或以上粘膜炎。施用 EGCG 后,MTP 评分随着时间的推移显着下降 (p<<0.05)。在放射治疗中添加 EGCG 漱口水是可行的,不会增加毒性。 II期研究推荐剂量确定为1760 μmol/L,EGCG给药可减少患者放射引起的口腔粘膜损伤。