紫杉醇和顺铂治疗晚期食管癌患者每两周给药的 II 期研究。
摘要来源：Br J Cancer。 2002 年 3 月 4 日；86(5)：669-73。 PMID：11875723
摘要作者：M B Polee、F A L M Eskens、M E L van der Burg、TA W Splinter、P D Siersema、H W Tilanus、J Verweij、G Stoter、A van der Gaast
文章隶属关系：Department荷兰鹿特丹大学医院肿瘤内科。
摘要：在一项 I 期研究中，我们证明了每两周联合使用紫杉醇 180 mg x m(-2) 和顺铂 60 的可行性毫克×米(-2)。在这项研究中，我们进一步评估了该方案治疗晚期食管或胃食管交界处癌症的毒性和疗效。患者接受紫杉醇 180 mg x m(-2) 给药 3 小时以上，然后输注 3 小时顺铂 60 mg x m(-2)。患者每两周接受一次治疗，除非粒细胞<0.75x10(9)或血小板<75x10(9)。三个和六个周期后对患者进行评估，有反应的患者最多接受八个周期。五十一名患者被纳入该研究。中位年龄为 56 岁（范围 32-78 岁）。 WHO 表现状态为：0（19 名患者）； 1（29名患者）； 2（三名患者）。所有患者均接受至少三个周期的化疗，并且均可评估毒性和反应。血液学毒性包括 39% 的患者出现 3 级无并发症的中性粒细胞减少症，31% 的患者出现 4 级贫血。五名患者 (10%) 住院，其中三名患者因治疗相关并发症而住院，两名患者因感染但不伴有中性粒细胞减少症。感觉神经毒性是主要的非血液毒性；分别有 43% 和 20% 的患者出现 1 级和 2 级神经毒性。 51 名患有可测量疾病的患者的反应评估：c完全缓解 4%，部分缓解 39%，疾病稳定 43%，疾病进展 14%。中位缓解持续时间为 8 个月。所有患者的中位生存期为 9（范围 2-29+）个月，一年生存率为 43%。接受额外局部治疗的 4 名患者（两名患者进行手术，两名患者进行放疗）在 20-29 个月的随访后仍然没有疾病。这种紫杉醇和顺铂每两周一次的治疗对于晚期食管癌患者具有良好的耐受性。该方案的毒性特征优于之前使用的基于顺铂和紫杉醇的方案。正在进行新辅助治疗中评估这种每两周一次的治疗方案的试验。