顺铂/S-1 与顺铂/输注氟尿嘧啶在晚期胃或胃食管腺癌研究中的多中心 III 期比较：FLAGS 试验。
摘要来源：J Clin Oncol。 2010 年 3 月 20 日；28(9):1547-53。 Epub 2010 年 2 月 16 日。PMID：20159816
摘要作者：Jaffer A Ajani、Wuilbert Rodriguez、Gyorgy Bodoky、Vladimir Moiseyenko、Mikhail Lichinitser、Vera Gorbunova、Ihor Vynnychenko、August Garin、Istvan Lang、Silvia Falcon
文章隶属关系：德克萨斯大学 M.D. 安德森癌症中心胃肠道肿瘤内科，德克萨斯州 77030，美国。 [电子邮件受保护]
摘要：目的：患者晚期胃或胃食管腺癌需要比胃癌更有效、更安全的治疗方法今天成立。 S-1，一种当代口服氟嘧啶，可以提供这一优势。患者和方法：这项研究在 24 个国家和 146 个中心进行。对 1,53 名患者进行分层（中心、转移部位数量、既往辅助治疗和可测量的癌症）并随机分配。患者接受 50 mg/m(2) 的 S-1，每日两次，持续 21 天，并在第 1 天静脉注射 75 mg/m(2) 顺铂，每 28 天重复一次（527 名患者），或输注 1,000 氟尿嘧啶mg/m(2)/24 小时持续 120 小时，第 1 天静脉注射 100 mg/m(2) 顺铂，每 28 天重复一次（526 名患者）。主要终点是在未经治疗的晚期胃癌或胃食管腺癌患者中，顺铂/S-1 与顺铂/输注氟尿嘧啶相比，其总生存期 (OS) 具有优越性。次要终点是缓解率、无进展生存期、治疗失败时间和安全性。结果：中位数顺铂/S-1 组的 OS 为 8.6 个月，顺铂/输注氟尿嘧啶组的 OS 为 7.9 个月（HR，0.92；95% CI，0.80 至 1.05；P = .20）。与顺铂/输注氟尿嘧啶组相比，顺铂/S-1 组在 3/4 级中性粒细胞减少症（32.3% vs 63.6%）、复杂性中性粒细胞减少症（5.0% vs 14.4%）、口腔炎（ 1.3% vs 13.6%）、低钾血症（3.6% vs 10.8%）和治疗相关死亡（2.5% vs 4.9%；P<.05）。结论：与顺铂/输注氟尿嘧啶相比，顺铂/S-1并未延长晚期胃或胃食管腺癌患者的OS，但确实显着提高了安全性。