吡哆醇可有效预防聚乙二醇脂质体多柔比星引起的手足综合征治疗多发性骨髓瘤：随机研究的结果。
摘要来源：<整合癌症疗法。 2022；21：15347354221140402。 PMID：36510385
摘要作者：李晓哲、陈美兰、黄蓓慧、刘君如、顾静丽、匡丽芬、李娟
文章来源：李晓哲
摘要：目的：聚乙二醇化脂质体阿霉素 (PLD) 对于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 非常有效。手足综合征 (HFS) 是 PLD 的一种剂量限制性不良事件，可能会降低患者的生活质量或阻止某些患者接受 PLD。多名研究人员研究人员发现吡哆醇（维生素 B6 的一种活化形式）可以预防 PLD 相关的 HFS。我们设计了一项前瞻性随机试验，探讨预防性使用吡哆醇是否可以预防或延缓 MM 患者 PLD 诱导的 HFS 的发生。
方法： 符合试验资格要求的患者被随机分组，然后每天两次服用 100mg 吡哆醇，或者不服用吡哆醇，在这两种情况下均辅以含有 PLD 的化疗药物。对患者进行随访，直至完成诱导治疗、出现 HFS 或疾病进展。
结果： 2017年1月1日至2019年1月1日期间，105名患者被随机分配至吡哆醇组（n = 52）或无吡哆醇组（n = 53）。在吡哆醇组和无吡哆醇组中，中位数为 4（范围为 1-8周期）和 3 个（范围，1-7 个周期）化疗周期。没有记录到 3 级事件。总体而言，13.3% 的患者经历过 HFS。无吡哆醇组的 53 名患者中有 11 名 (20.8%) 经历过 HFS，而吡哆醇组的 52 名患者中有 3 名 (5.8%) 经历过 HFS ( = .042)； HFS 等级没有差异 ( = .725)。
结论：预防性吡哆醇在本研究中的益处开放标签试验表明其有望成为减少 MM 患者 HFS 的治疗方法。建议采用安慰剂对照设计进行进一步研究。
临床试验注册：ChiCTR2100050294。