青藤碱制剂治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性：临床随机对照试验的系统回顾和荟萃分析。
摘要来源：基于证据的补体替代医学。 2020；2020：4593412。 Epub 2020 年 5 月 14 日。PMID：32508948
摘要作者：林珊珊、刘春香、张俊华、王辉、翟景波、毛景远、王贤良
文章单位：林杉杉
摘要：目的：系统评价青藤碱制剂（SP）的有效性和安全性）用于治疗强直性脊柱炎（AS）。
方法：临床随机对照自成立至 10 月 31 日，SP 治疗 AS 的试验 (RCT) 在 PubMed、Embase、Cochrane 图书馆、中国知网 (CNKI)、中国科学期刊数据库 (VIP) 和万方数据库等六个电子数据库中进行了系统鉴定2019年，采用Cochranes偏倚风险工具评估方法学质量，采用Review Manager 5.3软件分析数据。
结果： 最终纳入12项RCT，涉及835名患者。根据干预措施，随机对照试验分为两类。 10 项 RCT 的干预为 SP 联合常规药物治疗 (CPT) 与 CPT，2 项 RCT 的干预为单独 SP 与 CPT。荟萃分析结果显示，与单独使用CPT相比，SP联合口服CPT对BASDAI（WMD = -1.84，95% CI [-3.31，-0.37]，=0.01）、晨僵时间（ WMD = -13.46，95% CI [-16.12，-10.79]，<0。00001)、Schober 测试 (WMD = 1.26, 95% CI [0.72, 1.80],<0.00001)、枕壁测试 (WMD = -0.55, 95% CI [-0.96, -0.14],=0.009)、手指到地面的距离 (WMD = -3.28, 95% CI [-5.64, -0.93],=0.006), 15 m 步行时间 (WMD = -8.81, 95% CI [-13.42, -4.20],=0.0002 ）、C反应蛋白（CRP）（WMD = -1.84，95% CI [-3.24，-0.45]，=0.01），总有效率（RR = 1.10，95% CI [1.01，1.20]， =0.03）。此外，还表明，与单独使用CPT相比，单独口服SP可能更有效地改善晨僵时间（WMD = -31.89，95% CI [-34.91，-28.87]，<0.00001）。然而，由于纳入的研究数量不足，该研究无法提供证据证明基于 CPT 加载注射 SP 可以显着提高疗效。不良事件方面，实验组与对照组无统计学差异。
结论：本研究研究表明口服 SP 治疗 AS 可能有效且安全。由于纳入的RCT方法学质量较低以及荟萃分析的局限性，仍需开展更多的多中心、大样本、高质量的RCT来进一步验证结论。审评方案已在 PROSPERO 上注册（CRD42018099170），审评按照 PRISMA 指南（附件 1）构建。