用于癫痫治疗的高度纯化的大麻二酚：对 Dravet 综合征和 Lennox-Gastaut 综合征以外的癫痫病的系统评价。
摘要来源：中枢神经系统药物。 2021 年 3 月；35(3):265-281。 Epub 2021 年 3 月 22 日。PMID：33754312
摘要作者：Simona Lattanzi、Eugen Trinka、Pasquale Striano、Chiara Rocchi、Sergio Salvemini、Mauro Silvestrini、Francesco Brigo
文章隶属关系：Simona Lattanzi
摘要：背景：大麻二酚 (CBD) 是大麻植物的主要成分之一，具有抗癫痫特性，并且不会产生欣快感或侵入性副作用。一种源自植物、高度纯化的 CBD 配方，具有已知的恒定成分已被美国食品和药物管理局批准用于治疗与 Dravet 综合征、Lennox-Gastaut 综合征和结节性硬化症相关的癫痫发作。在欧盟，该药物已获得欧洲药品管理局授权，与氯巴扎姆联合用于治疗与 Dravet 综合征和 Lennox-Gastaut 综合征相关的癫痫发作，并且正在接受监管审查，用于治疗结节性硬化症患者的癫痫发作
目标：本系统综述旨在总结有关美国食品和饮料使用的当前可用知识体系。药物管理局/欧洲药品管理局批准的药物级 CBD 口服制剂，用于治疗癫痫病患者，特别是除 Dravet 综合征和 Lennox-Gastaut 综合征之外的发育性脑病和癫痫性脑病患者。
方法：相关研究于2020年10月通过MEDLINE和美国国立卫生研究院临床试验注册中心确定。没有日期限制或语言限制。包括以下类型的研究：临床试验、队列、病例对照、横断面、临床系列和病例报告。参与者必须满足以下标准：任何性别、任何种族、任何年龄、癫痫诊断、接受植物源性、高度纯化（> 98％w/w）CBD的芝麻油口服溶液用于治疗癫痫发作。从所选记录中提取的数据包括疗效、耐受性和安全性结果。
结果：通过以下方式识别了 570 条记录：数据库和试验寄存器搜索。检索了 57 项研究进行详细评估，其中 42 项最终纳入审查。研究的参与者包括患者儿童和成人年龄。在整个试验中，纯化的 CBD 的给药剂量高达 50 毫克/公斤/天。在一项针对结节性硬化症患者的随机双盲对照试验中，在治疗期间，与安慰剂相比，CBD 与癫痫发作频率显着降低的百分比显着相关。开放标签研究表明，CBD 在治疗患有其他癫痫综合症的儿童和成人方面比监管试验所解决的癫痫综合症更有效，包括 CDKL5 缺乏症和 Aicardi、Dup15q 和 Doose 综合症、SYNGAP1 脑病和肌阵挛性失神癫痫。 CBD 治疗期间观察到的最常见不良事件包括嗜睡、食欲下降、腹泻和血清转氨酶升高。
结论：目前可用的数据表明，使用高度纯化的植物源 CBD 油基溶液进行治疗的反应n 可见于多种癫痫疾病和病因的患者。现有证据可为进一步研究提供初步支持。