一项关于 5-Loxin 治疗膝骨关节炎有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照研究。
摘要来源:Arthritis Res Ther。 2008;10(4):R85。 Epub 2008 年 7 月 30 日。PMID:18667054
摘要作者:Krishanu Sengupta、Krishnaraju V Alluri、Andey Rama Satish、Simanchala Mishra、Trimurtulu Golakoti、Kadainti Vs Sarma、Dipak Dey、Siba P Raychaudhuri
摘要:简介:5-Loxin 是一种新型齿叶乳香提取物,富含 30% 3-O-乙酰基-11-酮-β-乳香酸 (AKBA),通过抑制 5-脂氧合酶表现出潜在的抗炎特性。进行了一项为期 90 天的双盲、随机、安慰剂对照研究,以评估 5-Loxin 治疗膝骨关节炎 (OA) 的有效性和安全性。方法:本研究纳入了 75 名 OA 患者。该 p患者每天接受 100 毫克(n = 25)或 250 毫克(n = 25)的 5-Loxin 或安慰剂(n = 25),持续 90 天。在基线(第 0 天)以及第 7、30、60 和 90 天,使用标准工具(视觉模拟量表、Lequesnes 功能指数以及西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数)对每位患者的疼痛和身体功能进行评估此外,还对 OA 患者滑液中的软骨降解酶基质金属蛋白酶 3 进行了评估。通过测量血清和血液学参数中的一系列生化参数以及尿液分析来评估 5-Loxin 在 OA 患者中的安全性。结果:70 名患者完成了研究。研究结束时,两种剂量的 5-Loxin 均在临床和统计学上显着改善了 OA 患者的疼痛评分和身体功能评分。有趣的是,治疗中记录了疼痛评分和功能能力的显着改善该组最早在治疗开始后 7 天补充 250 毫克 5-Loxin。我们还注意到滑液基质金属蛋白酶-3 的显着降低,证实了治疗组疼痛评分的改善。与安慰剂相比,治疗组的安全性参数几乎没有变化。结论:5-Loxin 可显着减轻 OA 患者的疼痛并改善身体机能;并且对人类食用是安全的。 5-Loxin 可以通过减少促炎调节剂来控制炎症反应,从而发挥其有益作用,并且可以通过减少 OA 患者软骨的酶促降解来改善关节健康。试验注册:(临床试验注册号:ISRCTN05212803。)。