接受罗格列酮或吡格列酮治疗的老年医疗保险患者发生急性心肌梗死、中风、心力衰竭和死亡的风险。
摘要来源：JAMA。 2010 年 7 月 28 日；304(4):411-8。 Epub 2010 年 6 月 28 日。PMID：20584880
摘要作者：David J Graham、Rita Ouellet-Hellstrom、Thomas E MaCurdy、Farzana Ali、Christopher Sholley、Christopher Worrall、Jeffrey A Kelman
文章隶属关系：Office of美国食品和药物管理局药物评价和研究中心监测和流行病学，10903 New Hampshire Ave, Bldg 22, Room 4314, Silver Spring, MD 20993-0002, USA。 [电子邮件受保护]
摘要：背景：研究表明使用罗格列酮可能会增加严重并发症的风险与 2 型糖尿病的其他治疗方法相比，心血管事件发生率更高。目的：确定与美国销售的另一种噻唑烷二酮吡格列酮相比，罗格列酮是否会增加严重心血管危害的风险。设计、环境和患者：全国范围内的观察性、回顾性、起始队列，由 227,571 名 65 岁或以上的 Medicare 受益人（平均年龄 74.4 岁）组成，他们从 2006 年 7 月起通过 Medicare D 部分处方药计划开始使用罗格列酮或吡格列酮治疗。 2009 年 6 月，在开始使用噻唑烷二酮后接受了长达 3 年的随访。主要观察指标：急性心肌梗死 (AMI)、卒中、心力衰竭和全因死亡率（死亡）的个体终点，以及 AMI、卒中、心力衰竭或死亡的复合终点，使用噻唑烷二酮的发生率进行评估、归因风险、造成伤害所需的数量、事件发生时间的 Kaplan-Meier 图以及 Cox 比例事件发生时间的最终风险比，根据潜在的混杂因素进行调整，以吡格列酮作为参考。结果：研究期间总共观察到 8667 个终点。与吡格列酮相比，对于 AMI，罗格列酮的调整后风险比为 1.06（95% 置信区间 [CI]，0.96-1.18）；中风为 1.27（95% CI，1.12-1.45）；心力衰竭为 1.25（95% CI，1.16-1.34）；死亡为 1.14（95% CI，1.05-1.24）； AMI、中风、心力衰竭或死亡的复合值为 1.18（95% CI，1.12-1.23）。与吡格列酮治疗相比，罗格列酮治疗每 100 人年发生该复合终点的归因风险为 1.68（95% CI，1.27-2.08）次过量事件。相应的伤害人数为 60 人（95% CI，48-79），治疗 1 年。结论：与吡格列酮处方相比，罗格列酮处方与卒中、心力衰竭和全因死亡率的风险增加以及 AM 复合风险增加相关I，65 岁或以上患者的中风、心力衰竭或全因死亡。