高剂量他汀类药物治疗高脂血症患者出现轻度至中度肌肉症状——PRIMO 研究。
摘要来源:Cardiovasc Drugs Ther。 2005 年 12 月;19(6):403-14。 PMID:16453090
摘要作者:Eric Bruckert、Gilles Hayem、Sylvie Dejager、Caroline Yau、Bernard Bégaud
文章所属单位:内分泌科、Hôpital de la Pitié-Salpétrière、Assistance Publique -Hôpitaux de Paris 83 Bd de LHôpital, 75 013, 巴黎, 法国。 [电子邮件受保护]
摘要:目标:描述高剂量 HMG-CoA 还原酶抑制剂(他汀类药物)治疗时轻度至中度肌肉症状的危险因素、发生率、发作、性质和影响
方法:The Prédiction du Risque Musculaire en Observationnel(观察条件下肌肉风险的预测,PRIMO) )调查是一项针对 7924 名在法国常规护理门诊接受高剂量他汀类药物治疗的未经选择的高脂血症患者的肌肉症状的观察性研究。通过问卷调查获得有关患者人口统计、治疗史和肌肉症状的信息。
结果:多变量分析揭示了最强的预测因子肌肉症状是降脂治疗期间肌肉疼痛的个人病史(比值比,OR,10.12,95% CI 8.23-12.45;P<0.0001),不明原因的痉挛(OR 4.14;95% CI 3.46-4.95;P< 0.0001)和肌酸激酶(CK)升高病史(OR 2.04;95% CI 1.55-2.68;P<0.0001)。总体而言,832 名患者 (10.5%) 报告了肌肉症状,开始他汀类药物治疗后,中位发病时间为 1 个月。 315 名患者 (38%) 因肌肉疼痛而无法在日常活动中进行适度的活动,而 31 名患者 (4%) 只能卧床休息或无法工作。在各种他汀类药物中,氟伐他汀 XL 与肌肉症状发生率最低 (5.1%) 相关。
结论:PRIMO 证明高剂量他汀类药物治疗引起的轻度至中度肌肉症状可能比以前想象的更常见,对日常生活的影响也更大。了解肌肉症状的危险因素将有助于识别和改善高危患者的管理。氟伐他汀 XL 治疗出现肌肉症状的风险可能低于高剂量其他他汀类药物。